LINAGLIPTIN AND METFORMIN HYDROCHLORIDE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	LINAGLIPTIN AND METFORMIN HYDROCHLORIDE	LINAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG;500MG	No	No	AB	2021/08/30	2021/08/30	Prescription
002	LINAGLIPTIN AND METFORMIN HYDROCHLORIDE	LINAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG;850MG	No	No	AB		2021/08/30	Prescription
003	LINAGLIPTIN AND METFORMIN HYDROCHLORIDE	LINAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG;1GM	No	No	AB		2021/08/30	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2021/08/30	ORIG-1（原始申请）	Approval		STANDARD	Letter

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:LINAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:2.5MG;500MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
201281	001	NDA	JENTADUETO	LINAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG;500MG	Prescription	Yes	No	AB	2012/01/30	BOEHRINGER INGELHEIM
208336	001	ANDA	LINAGLIPTIN AND METFORMIN HYDROCHLORIDE	LINAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG;500MG	Prescription	No	No	AB	2021/08/30	SUNSHINE
208449	001	ANDA	LINAGLIPTIN AND METFORMIN HYDROCHLORIDE	LINAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG;500MG	Discontinued	No	No	AB	2023/03/30	ZYDUS PHARMS

活性成分:LINAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:2.5MG;850MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
201281	002	NDA	JENTADUETO	LINAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG;850MG	Prescription	Yes	No	AB	2012/01/30	BOEHRINGER INGELHEIM
208336	002	ANDA	LINAGLIPTIN AND METFORMIN HYDROCHLORIDE	LINAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG;850MG	Prescription	No	No	AB	2021/08/30	SUNSHINE
208449	002	ANDA	LINAGLIPTIN AND METFORMIN HYDROCHLORIDE	LINAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG;850MG	Discontinued	No	No	AB	2023/03/30	ZYDUS PHARMS

活性成分:LINAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:2.5MG;1GM 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
201281	003	NDA	JENTADUETO	LINAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG;1GM	Prescription	Yes	Yes	AB	2012/01/30	BOEHRINGER INGELHEIM
208336	003	ANDA	LINAGLIPTIN AND METFORMIN HYDROCHLORIDE	LINAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG;1GM	Prescription	No	No	AB	2021/08/30	SUNSHINE
208449	003	ANDA	LINAGLIPTIN AND METFORMIN HYDROCHLORIDE	LINAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG;1GM	Discontinued	No	No	AB	2023/03/30	ZYDUS PHARMS