CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE	CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	EQ 1.5MG BASE	No	No	AB	2022/09/30	2022/09/30	Discontinued
002	CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE	CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	EQ 3MG BASE	No	No	AB		2022/09/30	Discontinued
003	CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE	CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	EQ 4.5MG BASE	No	No	AB		2022/09/30	Discontinued
004	CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE	CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	EQ 6MG BASE	No	No	AB		2022/09/30	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2022/09/30	ORIG-1（原始申请）	Approval		STANDARD	Letter

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:EQ 1.5MG BASE 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
204370	001	NDA	VRAYLAR	CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	EQ 1.5MG BASE	Prescription	Yes	Yes	AB	2015/09/17	ABBVIE
213984	001	ANDA	CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE	CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	EQ 1.5MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2022/09/09	ZYDUS
213932	001	ANDA	CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE	CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	EQ 1.5MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2022/09/30	SUN PHARM

活性成分:CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:EQ 3MG BASE 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
204370	002	NDA	VRAYLAR	CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	EQ 3MG BASE	Prescription	Yes	No	AB	2015/09/17	ABBVIE
213984	002	ANDA	CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE	CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	EQ 3MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2022/09/09	ZYDUS
213932	002	ANDA	CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE	CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	EQ 3MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2022/09/30	SUN PHARM

活性成分:CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:EQ 4.5MG BASE 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
204370	003	NDA	VRAYLAR	CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	EQ 4.5MG BASE	Prescription	Yes	No	AB	2015/09/17	ABBVIE
213984	003	ANDA	CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE	CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	EQ 4.5MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2022/09/09	ZYDUS
213932	003	ANDA	CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE	CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	EQ 4.5MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2022/09/30	SUN PHARM

活性成分:CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:EQ 6MG BASE 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
204370	004	NDA	VRAYLAR	CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	EQ 6MG BASE	Prescription	Yes	No	AB	2015/09/17	ABBVIE
213984	004	ANDA	CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE	CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	EQ 6MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2022/09/09	ZYDUS
213932	004	ANDA	CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE	CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	EQ 6MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2022/09/30	SUN PHARM