批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2024/02/08 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
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| 2023/02/01 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2022/02/10 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
STANDARD
|
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|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:ESOMEPRAZOLE SODIUM 剂型/给药途径:INJECTABLE;INTRAVENOUS 规格:EQ 40MG BASE/VIAL 治疗等效代码:AP
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 021689 |
002 |
NDA |
NEXIUM IV |
ESOMEPRAZOLE SODIUM |
INJECTABLE;INTRAVENOUS |
EQ 40MG BASE/VIAL |
Discontinued |
Yes |
No |
AP |
2005/03/31
|
ASTRAZENECA |
| 200882 |
002 |
ANDA |
ESOMEPRAZOLE SODIUM |
ESOMEPRAZOLE SODIUM |
INJECTABLE;INTRAVENOUS |
EQ 40MG BASE/VIAL |
Discontinued |
No |
No |
AP |
2013/03/18
|
SUN PHARM |
| 205379 |
001 |
ANDA |
ESOMEPRAZOLE SODIUM |
ESOMEPRAZOLE SODIUM |
INJECTABLE;INTRAVENOUS |
EQ 40MG BASE/VIAL |
Discontinued |
No |
No |
AP |
2015/09/25
|
ACCORD HLTHCARE |
| 204657 |
002 |
ANDA |
ESOMEPRAZOLE SODIUM |
ESOMEPRAZOLE SODIUM |
INJECTABLE;INTRAVENOUS |
EQ 40MG BASE/VIAL |
Prescription |
No |
No |
AP |
2016/08/10
|
EUGIA PHARMA |
| 207181 |
001 |
ANDA |
ESOMEPRAZOLE SODIUM |
ESOMEPRAZOLE SODIUM |
INJECTABLE;INTRAVENOUS |
EQ 40MG BASE/VIAL |
Prescription |
No |
No |
AP |
2017/03/06
|
DEVA HOLDING AS |
| 203349 |
002 |
ANDA |
ESOMEPRAZOLE SODIUM |
ESOMEPRAZOLE SODIUM |
INJECTABLE;INTRAVENOUS |
EQ 40MG BASE/VIAL |
Prescription |
No |
No |
AP |
2020/04/01
|
GLAND PHARMA LTD |
| 215732 |
001 |
ANDA |
ESOMEPRAZOLE SODIUM |
ESOMEPRAZOLE SODIUM |
INJECTABLE;INTRAVENOUS |
EQ 40MG BASE/VIAL |
Prescription |
No |
Yes |
AP |
2022/02/10
|
SLATE RUN PHARMA |