美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN 207709 001 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE TABLET;ORAL 300MG;5MG No No AA 2018/09/13 AUROLIFE PHARMA LLC RX 详细信息
HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN 207709 002 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE TABLET;ORAL 300MG;7.5MG No No AA 2018/09/13 AUROLIFE PHARMA LLC RX 详细信息
HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN 207709 003 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE TABLET;ORAL 300MG;10MG No No AA 2018/09/13 AUROLIFE PHARMA LLC RX 详细信息
HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN 201013 001 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE TABLET;ORAL 325MG;5MG No No AA 2012/04/11 AUROLIFE PHARMA LLC RX 详细信息
HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN 201013 002 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE TABLET;ORAL 325MG;7.5MG No No AA 2012/04/11 AUROLIFE PHARMA LLC RX 详细信息
HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN 201013 003 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE TABLET;ORAL 325MG;10MG No No AA 2012/04/11 AUROLIFE PHARMA LLC RX 详细信息
HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN 040307 001 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE TABLET;ORAL 500MG;2.5MG No No 2000/07/26 BARR DISCN 详细信息
HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN 040308 001 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE TABLET;ORAL 500MG;5MG No No 2000/07/26 BARR DISCN 详细信息
HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN 088577 001 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE TABLET;ORAL 500MG;5MG No No 1984/12/21 BARR DISCN 详细信息
HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN 040307 002 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE TABLET;ORAL 500MG;7.5MG No No 2000/07/26 BARR DISCN 详细信息
HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN 040309 001 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE TABLET;ORAL 500MG;10MG No No 2000/07/26 BARR DISCN 详细信息
HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN 040307 003 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE TABLET;ORAL 650MG;7.5MG No No 2000/07/26 BARR DISCN 详细信息
HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN 040307 004 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE TABLET;ORAL 650MG;10MG No No 2000/07/26 BARR DISCN 详细信息
HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN 040308 002 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE TABLET;ORAL 750MG;7.5MG No No 2000/07/26 BARR DISCN 详细信息
HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN 090265 001 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE TABLET;ORAL 500MG;5MG No No 2008/12/23 CARACO DISCN 详细信息
HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN 090265 002 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE TABLET;ORAL 500MG;7.5MG No No 2008/12/23 CARACO DISCN 详细信息
HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN 090265 003 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE TABLET;ORAL 500MG;10MG No No 2008/12/23 CARACO DISCN 详细信息
HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN 090380 001 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE TABLET;ORAL 650MG;7.5MG No No 2008/12/23 CARACO DISCN 详细信息
HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN 090380 002 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE TABLET;ORAL 650MG;10MG No No 2008/12/23 CARACO DISCN 详细信息
HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN 090380 003 ANDA ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE TABLET;ORAL 660MG;10MG No No 2008/12/23 CARACO DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2024年08月15日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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