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美国生物制药公司再生元（Regeneron）近日公布了单抗药物fasinumab治疗骨关节炎痛（osteoarthritis pain）的一项安慰剂对照II/III期临床研究的积极...
2016-05-03
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美国医药巨头礼来（Eli Lilly）开发的新一代抗炎药Taltz（ixekizumab）于今年3月获美国FDA批准用于中度至重度斑块型银屑病成人患者。上月底，Taltz也喜获欧盟...
2016-05-03
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总局关于7家企业6个药品注册申请不予批准的公告（2016年第92号）2016年04月29日 根据《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告201...
2016-05-02
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艾尔健（Allergan）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准该公司产品Enzepi（胰腺酶制剂），作为一种胰腺酶替代疗法（PERT），用于治疗...
2016-05-02
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以色列医药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大其呼吸系统疾病新产品PriAir RespiClick（硫酸沙丁胺醇）吸入性粉剂的适用人群，用于患有...
2016-05-02
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百健（Biogen）和合作伙伴艾伯维（AbbVie）合作开发的多发性硬化症（MS）单抗药物Zinbryta（daclizumab，达克珠单抗，高产工艺）近日在欧盟监管方面传来喜讯。...
2016-05-02
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继今年2月底获得美国FDA批准之后，瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗癌药obinutuzumab（美国品牌名Gazyva）近日在欧盟监管方面也传来了喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人...
2016-05-02
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瑞士制药巨头诺华（Novartis）抗癌药Afinitor（everolimus，依维莫司，片剂）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）...
2016-05-02
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美国生物技术巨头吉利德（Gilead）抗病毒管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准该公司三合一HIV复方片Odefsey（R...
2016-05-02
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礼来重磅单抗Taltz(ixekizumab)近期可谓是好运连连，继上个月获得FDA批准用于治疗中度或重度斑块性银屑病成人患者后，近日又获得欧盟委员会批准，短短两个月内一举拿下欧美...
2016-05-02
