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2016年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --近日,罗氏公布了atezolizumab治疗局部晚期转移型尿路上皮癌患者的临床II期试验最新成果(项目编号IMvigor 210)...
2016-01-14
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2016年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --当前,在丙肝治疗领域,美国生物技术巨头吉利德(Gilead)是绝对的霸主,该公司凭借丙肝明星药Sovaldi和新一代全口服丙肝鸡尾...
2016-01-14
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2016年1月13日讯--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布扩大并修正与美国Warp Drive Bio公司已有的合作,利用后者专有的SMART(小分子辅助受体靶向技术)和...
2016-01-13
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2016年1月13日讯/生物谷BIOON/--几个月来,业内传得沸沸扬扬的Shire收购Baxalta一案终于尘埃落定。本周一,Shire宣布这桩交易最终以320亿美元成交,也算是...
2016-01-13
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2016年1月11日讯 --赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,FDA已受理单抗药物sarilumab的生物制品许可申请(BLA)并指定处方药...
2016-01-13
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美国食品药品监督管理局(FDA)近期称,需要更加关注氟喹诺酮类抗菌药物可能引起的不良反应,这些不良反应包括肌腱炎和肌腱断裂,QT间期延长以及周围神经病变等。FDA抗菌药物咨询委员会...
2015-11-07
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美国生物技术巨头吉利德(Gilead)是艾滋病(HIV/AIDS)和丙肝(HCV)领域的绝对领导者,该公司在15年前将旗下肿瘤学部门售出,却在5年前肩负伟大使命重返肿瘤领域,力求在...
2016-01-10
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1豪森、修正筹划赴港IPO,最高募资30亿美元据《华尔街日报》引述消息透露,江苏豪森药业计划今年第3季在港进行首次公开募股(IPO),融资不超过30亿美元,已聘请摩根士丹利、瑞银等...
2016-01-10
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自2015年7月22日发布117号公告以来,许多最初抱着侥幸心理的企业已经放弃挣扎,主动撤回了申请。 从公布核查发现的具体问题来看,我国的核查标准实际上比美国FDA的稽查标准...
2016-01-10