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2021年12月20日，美国食品和药物管理局批准 Apreude（cabotegravir 缓释注射悬浮液）用于体重至少 35 公斤（77 磅）的高危成人和青少年进行暴露前预防（P...
2021-12-21
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2021年12月17日，美国食品和药物管理局批准了 Vyvgart（efgartigimod）用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体检测呈阳性的成人全身性重症肌无力（gMG）。 该...
2021-12-19
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EMA 建议在欧盟授予Oxbryta（voxelotor）的上市许可，用于治疗 12 岁及以上患者的镰状细胞病引起的溶血性贫血（红细胞过度分解）。Oxbryta 可单独使用或与hy...
2021-12-19
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EMA 的人用药物委员会 ( CHMP ) 已发布关于使用 Paxlovid（PF-07321332 和利托那韦）治疗 COVID-19 的建议。该药物尚未在欧盟获得授权，可用于治...
2021-12-19
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EMA 的人用药物委员会 ( CHMP ) 已建议授权单克隆抗体 Xevudy ( sotrovimab ) 用于治疗 COVID-19。申请人为葛兰素史克贸易服务有限公司，与 V...
2021-12-19
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欧盟EMA的人用药物委员会（CHMP）建议扩大RoActemra（托珠单抗）的适应症，以包括正在接受皮质类固醇全身治疗并需要补充氧气或机械通气的COVID-19成人患者的治疗。该药...
2021-12-07
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今天，美国食品和药物管理局修订了巴姆拉尼单抗（bamlanivimab）和依替昔单抗（etesevimab）（已被授权用于体重至少40公斤或约88磅的12岁及以上儿科患者）的紧急使...
2021-12-04
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EMA 的安全委员会 ( PRAC ) 评估了有关接种 COVID-19 疫苗 Comirnaty 和 Spikevax（以前称为 COVID-19 Vaccine Moderna...
2021-12-03
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美国食品和药物管理局今天批准了 Cytalux（pafolacianine），这是一种成像药物，旨在帮助外科医生识别卵巢癌病变。该药物旨在提高定位通常在手术过程中难以检测到的额外卵...
2021-11-30
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EMA的人用药物委员会（CHMP）建议扩大COVID-19疫苗Comirnaty的适应症，使其可用于5至11岁的儿童。该疫苗由BioNTech和辉瑞公司开发，已被批准用于成人和12...
2021-11-25
