23-72 |
去氧肾上腺素酮咯酸溶液 |
Phenylephrine And Ketorolac Intraocular Solution/Omidria |
EQ 0.3% Base;EQ 1% Base(4ml) |
|
Omeros Corp/Rayner Surgical Inc. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Rayner Surgical Inc. |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) |
2025-03-19 |
27-267 |
马昔腾坦片 |
Macitentan Tablets /Opsumit |
10mg |
|
Actelion Pharmaceuticals Ltd/ACTELION PHARMACEUTICALS US INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ACTELION PHARMACEUTICALS US INC |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) |
2025-03-19 |
29-84 |
盐酸环丙沙星地塞米松滴耳液 |
Ciprofloxacin and dexamethasone otic suspensionl/CIPRODEX |
7.5ml(以环丙沙星计0.3%/以地塞米松计0.1%) |
|
Novartis Pharmaceuticals Corp/SANDOZ INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人SANDOZ INC |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) |
2025-03-19 |
39-40 |
依普利酮片 |
Eplerenone Tablets / Selara |
25mg |
|
ファイザー株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬株式会社 |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) |
2025-03-19 |
39-41 |
依普利酮片 |
Eplerenone Tablets / Selara |
50mg |
|
ファイザー株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人 ヴィアトリス製薬株式会社 |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) |
2025-03-19 |
39-42 |
依普利酮片 |
Eplerenone Tablets / Selara |
100mg |
|
ファイザー株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬株式会社 |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) |
2025-03-19 |
45-1 |
双氯芬酸二乙胺乳胶剂 |
Diclofenac Diethylamine Emulgel/Voltarol |
2.32%(20g:0.464g、30g:0.696g、50g:1.16g、100g:2.32g)(以C18H22Cl2N2O2计) |
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited/Haleon UK Trading Limited |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Haleon UK Trading Limited |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) |
2025-03-19 |
92-34 |
阿立哌唑口溶膜 |
ARIPIPRAZOLE FILM/OPIPZA |
5mg |
|
XIAMEN LP PHARMACUETICAL CO LTD |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
92-1 |
注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装 |
Sulbactam Sodium for Injection/Durlobactam Sodium for Injection(co-packaged)/ 鼎优乐 |
每个组合包装含注射用舒巴坦钠(1.0g,按C8H11NO5S计)1瓶与注射用度洛巴坦钠(0.5g,按C8H11N3O6S计)2瓶 |
|
Entasis Therapeutics, Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第九十二批_征求意见稿 |
2025-03-19 |
92-2 |
酒石酸呫诺美林曲司氯铵胶囊 |
Xanomeline and Trospium Chloride Capsule/COBENFY |
50mg/20mg |
|
BRISTOL-MYERS SQUIBB CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十二批_征求意见稿 |
2025-03-19 |
92-3 |
酒石酸呫诺美林曲司氯铵胶囊 |
Xanomeline and Trospium Chloride Capsule/COBENFY |
100mg/20mg |
|
BRISTOL-MYERS SQUIBB CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十二批_征求意见稿 |
2025-03-19 |
92-4 |
酒石酸呫诺美林曲司氯铵胶囊 |
Xanomeline and Trospium Chloride Capsule/COBENFY |
125mg/30mg |
|
BRISTOL-MYERS SQUIBB CO |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十二批_征求意见稿 |
2025-03-19 |
92-16 |
莫立司他钠片 |
Molidustat Sodium tablets/ MUSREDO |
5mg |
|
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_征求意见稿 |
2025-03-19 |
92-35 |
阿立哌唑口溶膜 |
ARIPIPRAZOLE FILM/OPIPZA |
10mg |
|
XIAMEN LP PHARMACUETICAL CO LTD |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
92-36 |
环吡酮搽剂 |
Ciclopirox Liniment / Nagel Batrafen |
8% |
|
Zentiva Phamma GmbH |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
92-37 |
盐酸门冬氨酸镁散剂 |
Magnesiumaspartat-hydrochloridPulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmenn/ Magnesiocard |
5mmol |
|
Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
|
德国上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
92-38 |
盐酸苄达明口腔喷雾剂 |
Benzydamine hydrochloride Oromucosal spray /Tantum Verde |
1.5mg/ml |
|
Angelini Pharma S.P.A. |
|
德国上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
92-39 |
扎托布洛芬片 |
Zaltoprofen Tablet / Soleton |
80mg |
|
日本ケミファ株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
92-40 |
聚乙二醇4000口服溶液 |
Macrogol 4000 Oral Solution/Casenlax |
200ml : 100g(500mg/ml) |
|
Casen Recordati, S.L. |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
92-41 |
尼古丁口含袋 |
oromucosal powder in pouch(nicotine)/Zonnic Mint |
4mg |
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Niconovum AB |
|
挪威上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |