仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
23-72 去氧肾上腺素酮咯酸溶液 Phenylephrine And Ketorolac Intraocular Solution/Omidria EQ 0.3% Base;EQ 1% Base(4ml) Omeros Corp/Rayner Surgical Inc. 未进口原研药品 增加变更后上市许可持有人Rayner Surgical Inc. 征求意见稿 第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-03-19
27-267 马昔腾坦片 Macitentan Tablets /Opsumit 10mg Actelion Pharmaceuticals Ltd/ACTELION PHARMACEUTICALS US INC 未进口原研药品 增加变更后上市许可持有人ACTELION PHARMACEUTICALS US INC 征求意见稿 第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-03-19
29-84 盐酸环丙沙星地塞米松滴耳液 Ciprofloxacin and dexamethasone otic suspensionl/CIPRODEX 7.5ml(以环丙沙星计0.3%/以地塞米松计0.1%) Novartis Pharmaceuticals Corp/SANDOZ INC 未进口原研药品 增加变更后上市许可持有人SANDOZ INC 征求意见稿 第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-03-19
39-40 依普利酮片 Eplerenone Tablets / Selara 25mg ファイザー株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社 未进口原研药品 增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬株式会社 征求意见稿 第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-03-19
39-41 依普利酮片 Eplerenone Tablets / Selara 50mg ファイザー株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社 未进口原研药品 增加变更后上市许可持有人 ヴィアトリス製薬株式会社 征求意见稿 第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-03-19
39-42 依普利酮片 Eplerenone Tablets / Selara 100mg ファイザー株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社 未进口原研药品 增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬株式会社 征求意见稿 第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-03-19
45-1 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 Diclofenac Diethylamine Emulgel/Voltarol 2.32%(20g:0.464g、30g:0.696g、50g:1.16g、100g:2.32g)(以C18H22Cl2N2O2计) GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited/Haleon UK Trading Limited 未进口原研药品 增加变更后上市许可持有人Haleon UK Trading Limited 征求意见稿 第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-03-19
92-34 阿立哌唑口溶膜 ARIPIPRAZOLE FILM/OPIPZA 5mg XIAMEN LP PHARMACUETICAL CO LTD 美国橙皮书 征求意见稿 第九十二批_未通过审议品种目录 2025-03-19
92-1 注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装 Sulbactam Sodium for Injection/Durlobactam Sodium for Injection(co-packaged)/ 鼎优乐 每个组合包装含注射用舒巴坦钠(1.0g,按C8H11NO5S计)1瓶与注射用度洛巴坦钠(0.5g,按C8H11N3O6S计)2瓶 Entasis Therapeutics, Inc. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十二批_征求意见稿 2025-03-19
92-2 酒石酸呫诺美林曲司氯铵胶囊 Xanomeline and Trospium Chloride Capsule/COBENFY 50mg/20mg BRISTOL-MYERS SQUIBB CO 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十二批_征求意见稿 2025-03-19
92-3 酒石酸呫诺美林曲司氯铵胶囊 Xanomeline and Trospium Chloride Capsule/COBENFY 100mg/20mg BRISTOL-MYERS SQUIBB CO 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十二批_征求意见稿 2025-03-19
92-4 酒石酸呫诺美林曲司氯铵胶囊 Xanomeline and Trospium Chloride Capsule/COBENFY 125mg/30mg BRISTOL-MYERS SQUIBB CO 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十二批_征求意见稿 2025-03-19
92-16 莫立司他钠片 Molidustat Sodium tablets/ MUSREDO 5mg バイエル薬品株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第九十二批_征求意见稿 2025-03-19
92-35 阿立哌唑口溶膜 ARIPIPRAZOLE FILM/OPIPZA 10mg XIAMEN LP PHARMACUETICAL CO LTD 美国橙皮书 征求意见稿 第九十二批_未通过审议品种目录 2025-03-19
92-36 环吡酮搽剂 Ciclopirox Liniment / Nagel Batrafen 8% Zentiva Phamma GmbH 欧盟上市 征求意见稿 第九十二批_未通过审议品种目录 2025-03-19
92-37 盐酸门冬氨酸镁散剂 Magnesiumaspartat-hydrochloridPulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmenn/ Magnesiocard 5mmol Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG. 德国上市 征求意见稿 第九十二批_未通过审议品种目录 2025-03-19
92-38 盐酸苄达明口腔喷雾剂 Benzydamine hydrochloride Oromucosal spray /Tantum Verde 1.5mg/ml Angelini Pharma S.P.A. 德国上市 征求意见稿 第九十二批_未通过审议品种目录 2025-03-19
92-39 扎托布洛芬片 Zaltoprofen Tablet / Soleton 80mg 日本ケミファ株式会社 日本上市 征求意见稿 第九十二批_未通过审议品种目录 2025-03-19
92-40 聚乙二醇4000口服溶液 Macrogol 4000 Oral Solution/Casenlax 200ml : 100g(500mg/ml) Casen Recordati, S.L. 欧盟上市 征求意见稿 第九十二批_未通过审议品种目录 2025-03-19
92-41 尼古丁口含袋 oromucosal powder in pouch(nicotine)/Zonnic Mint 4mg Niconovum AB 挪威上市 征求意见稿 第九十二批_未通过审议品种目录 2025-03-19

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