| 101-21 |
盐酸罗匹尼罗片 |
Ropinirole Hydrochloride Tablets/REQUIP |
0.5mg |
|
Laboratoire GlaxoSmithKline |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 101-22 |
甲氨蝶呤注射液 |
Methotrexate Injection/Ledertrexate |
2ml:5mg |
|
Pfizer NV/SA |
未进口原研产品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 101-23 |
伊曲康唑口服液 |
Itraconazole Oral Solution/Sporanox |
150ml:1.5g |
|
Janssen-Cilag NV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 101-24 |
复方氨基酸（15）双肽（2）注射液 |
Compound Amino Acids (15) and Dipeptides (2) Injection/Glamin |
1000ml:134g |
|
Fresenius Kabi Nederland BV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 101-25 |
尿素[14C]胶囊 |
Urea C14 Capsules/HeliCap |
37kBq |
|
Laboratoires Mayoly Spindler |
|
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 101-26 |
阿糖胞苷注射液 |
Cytarabine Injection/Cytosar |
20ml:2g |
|
Pfizer AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 101-27 |
依达拉奉口服混悬液 |
Edaravone Oral Suspension/RADICUT ORS |
2.1%，21mg/ml |
|
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 101-28 |
苯磺酸美洛加巴林口崩片 |
Mirogabalin Besilate Orally Disintegrating Tablets/Tarlige |
2.5mg |
|
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 23-1 |
艾地苯醌片 |
Idebenone Tablets/Raxone |
150mg |
|
Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH./Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 26-32 |
注射用吲哚菁绿 |
Indocyaninegreen for Injection/Ic-Green |
25mg |
|
RENEW PHARMACEUTICALS LTD/Akorn Inc |
未进口原研药品 |
增加变变更后上市许可持有人RENEW PHARMACEUTICALS LTD |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 26-163 |
盐酸西替利嗪滴眼液 |
Cetirizine Ophthalmic Solution/Zerviate |
0.24%（5ml） |
|
Eyevance Pharmaceuticals Llc/HARROW EYE LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人HARROW EYE LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 26-164 |
盐酸西替利嗪滴眼液 |
Cetirizine Ophthalmic Solution/Zerviate |
0.24%（7.5ml） |
|
Eyevance Pharmaceuticals Llc/HARROW EYE LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人HARROW EYE LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 30-81 |
双氯芬酸依泊胺贴 |
Diclofenac Epolamine Patch/Flector |
1.3%，10cm×14cm |
|
Institut Biochimique SA/IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 42-34 |
巴氯芬口服溶液 |
Baclofen Oral Solution/Lioresal |
5mg/5ml |
|
Novartis Pharmaceuticals UK Limited/Novartis Ireland Limited/Novartis Healthcare A/S |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Novartis Ireland Limited/Novartis Healthcare A/S |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 44-29 |
盐酸西替利嗪滴眼液 |
Cetirizine Ophthalmic Solution/Zerviate |
0.24%（0.2ml） |
|
Eyevance Pharmaceuticals Llc/HARROW EYE LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人HARROW EYE LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 54-3 |
氟[18F]代雌二醇注射液 |
Fluoroestradiol 18F injection/Cerianna |
50ml (4-100mCi/ML) |
|
Zionexa US Corp/GE HEALTHCARE |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人GE HEALTHCARE |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 58-40 |
马来酸咪达唑仑片 |
Midazolam Maleate Tablets/Dormicum |
15mg（按C18H13C1FN3计） |
|
CPS Cito Pharma Services GmbH/Cheplapharm Schweiz GmbH |
未进口原研药品 |
增加变变更后上市许可持有人Cheplapharm Schweiz GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 83-35 |
马来酸依那普利片 |
Enalapril Maleate Tablets/Renitec |
10mg |
|
Organon Pharma (UK) Limited/Organon Austria GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Organon Austria GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 98-37 |
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 |
Diclofenac Sodium Dual Release Enteric-coated Capsules/Dicloklaph retard |
100mg |
|
Glenwood GmbH/Aenova IP GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Aenova IP GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 8-110 |
羟苯磺酸钙胶囊 |
Calcium Dobesilate Capsules/Doxium |
0.5g（按C12H10CaO10S2•H2O计） |
|
Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG/ Vifor Pharma Österreich GmbH/Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
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