| 30-81 |
双氯芬酸依泊胺贴 |
Diclofenac Epolamine Patch/Flector |
1.3%，10cm×14cm |
|
Institut Biochimique SA/IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 42-34 |
巴氯芬口服溶液 |
Baclofen Oral Solution/Lioresal |
5mg/5ml |
|
Novartis Pharmaceuticals UK Limited/Novartis Ireland Limited/Novartis Healthcare A/S |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Novartis Ireland Limited/Novartis Healthcare A/S |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 44-29 |
盐酸西替利嗪滴眼液 |
Cetirizine Ophthalmic Solution/Zerviate |
0.24%（0.2ml） |
|
Eyevance Pharmaceuticals Llc/HARROW EYE LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人HARROW EYE LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 54-3 |
氟[18F]代雌二醇注射液 |
Fluoroestradiol 18F injection/Cerianna |
50ml (4-100mCi/ML) |
|
Zionexa US Corp/GE HEALTHCARE |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人GE HEALTHCARE |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 58-40 |
马来酸咪达唑仑片 |
Midazolam Maleate Tablets/Dormicum |
15mg（按C18H13C1FN3计） |
|
CPS Cito Pharma Services GmbH/Cheplapharm Schweiz GmbH |
未进口原研药品 |
增加变变更后上市许可持有人Cheplapharm Schweiz GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 83-35 |
马来酸依那普利片 |
Enalapril Maleate Tablets/Renitec |
10mg |
|
Organon Pharma (UK) Limited/Organon Austria GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Organon Austria GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 98-37 |
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 |
Diclofenac Sodium Dual Release Enteric-coated Capsules/Dicloklaph retard |
100mg |
|
Glenwood GmbH/Aenova IP GmbH |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Aenova IP GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 8-110 |
羟苯磺酸钙胶囊 |
Calcium Dobesilate Capsules/Doxium |
0.5g（按C12H10CaO10S2•H2O计） |
|
Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG/ Vifor Pharma Österreich GmbH/Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH |
原研进口 |
增加变更后的上市许可持有人Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 21-161 |
吸入用复方异丙托溴铵溶液 |
Compound Ipratropium Bromide Solution For Inhalation/Combivent |
2.5ml/支 |
|
SCS Boehringer Ingelheim Comm. V/Boehringer Ingelheim Scomm |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Boehringer Ingelheim Scomm |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 23-67 |
咪唑斯汀缓释片 |
Mizolastine Sustained Release Tablets /Mizollen（皿治林） |
10mg |
|
Therabel Pharmaceuticals Limited/ Therabel Healthcare Limited/Desma Pharma |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Desma Pharma |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 23-240 |
注射用头孢他啶阿维巴坦钠 |
Ceftazidime And Avibactam Sodium For Injection/Zavicefta（思福妥） |
2.5g（C22H22N6O7S2 2.0g与C7H11N3O6S 0.5g） |
|
Pfizer Ireland Pharmaceuticals/Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company |
正式通稿 |
参比制剂目录第一百零一批 |
2026-01-28 |
| 23-40 |
奥贝胆酸片 |
Obeticholic Acid Tablets /OCALIVA |
10mg |
|
Intercept Pharms Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
化学仿制药参比制剂调整目录 |
2026-01-05 |
| 23-41 |
奥贝胆酸片 |
Obeticholic Acid Tablets /OCALIVA |
5mg |
|
Intercept Pharms Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
化学仿制药参比制剂调整目录 |
2026-01-05 |
| 102-1 |
依降钙素注射液 |
ElcatoninInjection/Elcitonin(益盖宁) |
1ml:3.3μg（20U） |
|
Asahi Kasei Pharma Corporation |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第一百零二批_征求意见稿 |
2026-01-05 |
| 102-2 |
依降钙素注射液 |
ElcatoninInjection/Elcitonin(益盖宁) |
1ml:1.7μg（10U） |
|
Asahi Kasei Pharma Corporation |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第一百零二批_征求意见稿 |
2026-01-05 |
| 102-3 |
左乙拉西坦混悬液用片 |
Levetiracetam Tablets for Oral Suspension/Spritam |
1000mg |
|
APRECIAPHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零二批_征求意见稿 |
2026-01-05 |
| 102-4 |
左乙拉西坦混悬液用片 |
Levetiracetam Tablets for Oral Suspension/Spritam |
750mg |
|
APRECIA PHARMACEUTICALSLLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零二批_征求意见稿 |
2026-01-05 |
| 102-5 |
左乙拉西坦混悬液用片 |
Levetiracetam Tablets for Oral Suspension/Spritam |
500mg |
|
APRECIAPHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零二批_征求意见稿 |
2026-01-05 |
| 102-6 |
左乙拉西坦混悬液用片 |
Levetiracetam Tablets for Oral Suspension/Spritam |
250mg |
|
APRECIA PHARMACEUTICALSLLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零二批_征求意见稿 |
2026-01-05 |
| 102-7 |
枸橼酸锂口服溶液 |
Lithium Citrate OralSolution |
8mEq(Li+)/5ml |
|
RUBICONRESEARCH LTD |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第一百零二批_征求意见稿 |
2026-01-05 |
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