仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 信息来源
22-467 注射用盐酸头孢吡肟 Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME® 0.5g 注射剂 Bristol-Myers Squibb 未进口原研药品 欧盟上市(产地意大利) 第二十二批
22-466 注射用盐酸头孢吡肟 Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME® 0.5g 注射剂 Bristol-Myers Squibb 未进口原研药品 上市国日本 第二十二批
22-465 哌柏西利胶囊 Palbociclib Capsules/IBRANCE 125mg 胶囊剂 Pfizer Inc 未进口的原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-464 哌柏西利胶囊 Palbociclib Capsules/IBRANCE 100mg 胶囊剂 Pfizer Inc 未进口的原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-463 哌柏西利胶囊 Palbociclib Capsules/IBRANCE 75mg 胶囊剂 Pfizer Inc 未进口的原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-462 左乙拉西坦注射用浓溶液 Levetiracetam Concentrated Solution for Injection/KEPPRA 500MG/5ML (100MG/ML) 注射剂 UCB INC 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-461 苯甲酸阿格列汀片 ALOGLIPTIN BENZOATE TABLET/NESINA EQ 25MG BASE 片剂 TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-460 苯甲酸阿格列汀片 ALOGLIPTIN BENZOATE TABLET/NESINA EQ 12.5MG BASE 片剂 TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-459 泊沙康唑肠溶片 Posaconazole Enteric-coated Tablets NOXAFIL 100mg 片剂 Merck Sharp & Dohme Ltd 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-458 布洛芬混悬液 Ibuprofen Suspension/美林 100ml:2g 口服混悬剂 上海强生制药有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化品种 第二十二批
22-457 布洛芬混悬液 Ibuprofen Suspension/美林 30ml:0.6g 口服混悬剂 上海强生制药有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化品种 第二十二批
22-456 阿奇霉素片 Azithromycin Tablets/希舒美 0.25g 片剂 辉瑞制药有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化品种 第二十二批
22-455 替普瑞酮胶囊 Teprenone Capsules 50mg 胶囊剂 卫材(中国)药业有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化品种 第二十二批
22-454 精氨酸布洛芬片 Ibuprofen Arginine Tablets 0.4g 片剂 海南赞邦制药有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化品种 第二十二批
22-453 替米沙坦氢氯噻嗪片 Telmisartan and Hydrochlorothiazide Tablets/Micardis HCT 替米沙坦80mg,氢氯噻嗪25mg 片剂 Boehringer Ingelheim 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-452 氧氟沙星滴眼液 Ofloxacin Eye Drops/ Tarivid(泰利必妥) 5ml:15mg 滴眼剂 参天制药(中国)有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 第二十二批
22-451 氧氟沙星滴眼液 Ofloxacin Eye Drops/ Tarivid(泰利必妥) 5ml:15mg 滴眼剂 Santen Pharmaceutical Co., Ltd. 国内上市的原研药品 第二十二批
22-450 酒石酸唑吡坦缓释片 Zolpidem tartrate extended-release tablets/AMBIEN CR 12.5MG 片剂(缓释片) SANOFI AVENTIS US LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-449 酒石酸唑吡坦缓释片 Zolpidem tartrate extended-release tablets/AMBIEN CR 6.25MG 片剂(缓释片) SANOFI AVENTIS US LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
22-448 左乙拉西坦缓释片 Levetiracetam extended-release tablets/KEPPRA XR 750MG 片剂(缓释片) UCB INC 未进口原研药品 美国橙皮书 第二十二批
当前数据更新:国家局已公布的第一至第二十二批参比制剂目录汇总。
数据库说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数据来源。
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