仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 信息来源
8-111 氢氯噻嗪片 Hydrochlorothiazide Tablets/ HYDROCHLOROTHIAZIDE 50mg 片剂 IVAX PHARMACEUTICALS INC SUB TEVA PHARMACEUTICALS USA 美国橙皮书 第八批
8-110 羟苯磺酸钙胶囊 Calcium Dobesilate Capsules/Doxium 0.5g(按C12H10CaO10S2•H2O计) 胶囊剂 Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG 原研进口 第八批
8-109 普瑞巴林胶囊 Pregabalin Capsules/Lyrica 0.1g 胶囊剂 Pfizer Limited 原研进口 第八批
8-108 普瑞巴林胶囊 Pregabalin Capsules/Lyrica 75mg 胶囊剂 Pfizer Limited 原研进口 第八批
8-107 普瑞巴林胶囊 Pregabalin Capsules/Lyrica 25mg 胶囊剂 Pfizer Limited 原研进口 第八批
8-106 尼群地平片 Nitrendipine Tablets/Baylotensin 5mg 片剂 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 日本橙皮书 第八批
8-105 那格列奈片 Nateglinide Tablets/STARLIX 60mg 片剂 NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP 美国橙皮书 第八批
8-104 那格列奈片 Nateglinide Tablets/STARLIX 0.12g 片剂 NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP 美国橙皮书 第八批
8-103 米格列奈钙片 Mitiglinide Calcium Tablets/GLUFAST 10mg 片剂 KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD. 原研进口 第八批
8-102 米格列奈钙片 Mitiglinide Calcium Tablets/GLUFAST 5mg 片剂 KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD. 原研进口 第八批
8-101 米格列醇片 Miglitol Tablets/Glyset 100mg 片剂 Pharmacia and Upjohn Co 美国橙皮书 第八批
8-100 米格列醇片 Miglitol Tablets/Glyset 50mg 片剂 Pharmacia and Upjohn Co 美国橙皮书 第八批
8-99 米格列醇片 Miglitol Tablets/Glyset 25mg 片剂 Pharmacia and Upjohn Co 美国橙皮书 第八批
8-98 米氮平片 Mirtazapine Tablets/Remeron 30mg 片剂 N.V. Organon 原研进口 第八批
8-97 米氮平片 Mirtazapine Tablets/Remeron 15mg 片剂 ORGANON USA INC 美国橙皮书 第八批
8-96 孟鲁司特钠片 Montelukast Sodium Tablets/Singulair 10mg 片剂 Merck Sharp & Dohme B.V. 原研进口 第八批
8-95 孟鲁司特钠咀嚼片 Montelukast Sodium Chewable Tablets/Singulair 5mg 片剂(咀嚼片) Merck Sharp & Dohme B.V. 原研进口 第八批
8-94 门冬氨酸钾片 Potassium Aspartate Tablets/ASPARA Potassium 0.3g 片剂 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 日本橙皮书 日本橙皮书收载名称:Potassium L-Aspartate Tablets 第八批
8-93 马来酸氟吡汀胶囊 Flupirtine Maleate Capsules/Katadolon 0.1g 胶囊剂 Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. 原研进口 第八批
8-92 氯沙坦钾片 Losartan Potassium Tablets/-- 0.1g 片剂 Merck Sharp &Dohme Limited 原研进口 第八批
当前数据更新:国家局已公布的第一至第二十二批参比制剂目录汇总。
数据库说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数据来源。
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