| 8-267 |
醋酸地塞米松片 |
Dexamethasone Acetate Tablets/Dectancyl |
0.5mg |
|
Sanofi Aventis France/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
欧盟上市 |
增加上市许可持有人SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-19 |
| 23-72 |
去氧肾上腺素酮咯酸溶液 |
Phenylephrine And Ketorolac Intraocular Solution/Omidria |
EQ 0.3% Base;EQ 1% Base（4ml） |
|
Omeros Corp/Rayner Surgical Inc. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Rayner Surgical Inc. |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-19 |
| 27-267 |
马昔腾坦片 |
Macitentan Tablets /Opsumit |
10mg |
|
Actelion Pharmaceuticals Ltd/ACTELION PHARMACEUTICALS US INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ACTELION PHARMACEUTICALS US INC |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-19 |
| 29-84 |
盐酸环丙沙星地塞米松滴耳液 |
Ciprofloxacin and dexamethasone otic suspensionl/CIPRODEX |
7.5ml（以环丙沙星计0.3%/以地塞米松计0.1%） |
|
Novartis Pharmaceuticals Corp/SANDOZ INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人SANDOZ INC |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-19 |
| 39-40 |
依普利酮片 |
Eplerenone Tablets / Selara |
25mg |
|
ファイザー株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬株式会社 |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-19 |
| 39-41 |
依普利酮片 |
Eplerenone Tablets / Selara |
50mg |
|
ファイザー株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人 ヴィアトリス製薬株式会社 |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-19 |
| 39-42 |
依普利酮片 |
Eplerenone Tablets / Selara |
100mg |
|
ファイザー株式会社/ヴィアトリス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬株式会社 |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-19 |
| 45-1 |
双氯芬酸二乙胺乳胶剂 |
Diclofenac Diethylamine Emulgel/Voltarol |
2.32%（20g：0.464g、30g：0.696g、50g：1.16g、100g：2.32g）（以C18H22Cl2N2O2计） |
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited/Haleon UK Trading Limited |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Haleon UK Trading Limited |
征求意见稿 |
第九十二批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-19 |
| 92-34 |
阿立哌唑口溶膜 |
ARIPIPRAZOLE FILM/OPIPZA |
5mg |
|
XIAMEN LP PHARMACUETICAL CO LTD |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
| 92-35 |
阿立哌唑口溶膜 |
ARIPIPRAZOLE FILM/OPIPZA |
10mg |
|
XIAMEN LP PHARMACUETICAL CO LTD |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
| 92-36 |
环吡酮搽剂 |
Ciclopirox Liniment / Nagel Batrafen |
8% |
|
Zentiva Phamma GmbH |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
| 92-37 |
盐酸门冬氨酸镁散剂 |
Magnesiumaspartat-hydrochloridPulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmenn/ Magnesiocard |
5mmol |
|
Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
|
德国上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
| 92-38 |
盐酸苄达明口腔喷雾剂 |
Benzydamine hydrochloride Oromucosal spray /Tantum Verde |
1.5mg/ml |
|
Angelini Pharma S.P.A. |
|
德国上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
| 92-39 |
扎托布洛芬片 |
Zaltoprofen Tablet / Soleton |
80mg |
|
日本ケミファ株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
| 92-40 |
聚乙二醇4000口服溶液 |
Macrogol 4000 Oral Solution/Casenlax |
200ml : 100g（500mg/ml） |
|
Casen Recordati, S.L. |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
| 92-41 |
尼古丁口含袋 |
oromucosal powder in pouch(nicotine)/Zonnic Mint |
4mg |
|
Niconovum AB |
|
挪威上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
| 92-42 |
多西环素干混悬剂 |
Doxycycline for Suspension |
300mg（25mg/5ml）（按C22H24N2O8计） |
|
LUPIN LTD |
|
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
| 92-43 |
米格列奈钙伏格列波糖片 |
Mitiglinide Calcium Voglibose Tablets/GLUBES |
每片含米格列奈钙水合物10mg和伏格列波糖0.2mg |
|
キッセイ薬品工業株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
| 92-44 |
注射用泼尼松龙琥珀酸钠 |
Prednisolone Sodium Succinate for Injection /PREDONINE |
10mg |
|
盐野义制药株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
| 92-45 |
注射用泼尼松龙琥珀酸钠 |
Prednisolone Sodium Succinate for Injection /PREDONINE |
20mg |
|
盐野义制药株式会社 |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十二批_未通过审议品种目录 |
2025-03-19 |
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