仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 信息来源
8-91 氯沙坦钾片 Losartan Potassium Tablets/Cozaar 50mg 片剂 Merck Sharp &Dohme Limited 原研进口 第八批
8-90 氯氮平口崩片 Clozapine Orally Disintegrating Tablets /Fazaclo ODT 100mg 片剂(口崩片) JAZZ PHARMACEUTICALS III INTERNATIONAL LTD 美国橙皮书 第八批
8-89 氯氮平口崩片 Clozapine Orally Disintegrating Tablets /Fazaclo ODT 25mg 片剂(口崩片) JAZZ PHARMACEUTICALS III INTERNATIONAL LTD 美国橙皮书 第八批
8-88 利巴韦林片 Ribavirin Tablets/Copegus 0.2g 片剂 Roche Products Limited 欧盟上市(上市国家:英国;产地:加拿大) 第八批
8-87 来曲唑片 Letrozole Tablets/Femara 2.5mg 片剂 Novartis Pharma Schweiz AG 原研进口 第八批
8-86 坎地沙坦酯片 Candesartan Cilexetil Tablets/Atacand 16mg 片剂 ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP 美国橙皮书 第八批
8-85 坎地沙坦酯片 Candesartan Cilexetil Tablets/Blopress 12mg 片剂 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 日本橙皮书 第八批
8-84 坎地沙坦酯片 Candesartan Cilexetil Tablets/Blopress 8mg 片剂 Takeda Pharmaceutical Company Limited 原研进口 第八批
8-83 坎地沙坦酯片 Candesartan Cilexetil Tablets/Blopress 4mg 片剂 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 日本橙皮书 第八批
8-82 卡培他滨片 Capecitabine Tablets/Xeloda 0.15g 片剂 HOFFMANN LA ROCHE INC 美国橙皮书 第八批
8-81 卡培他滨片 Capecitabine Tablets/Xeloda 0.5g 片剂 HOFFMANN LA ROCHE INC 美国橙皮书 第八批
8-80 酒石酸美托洛尔片 Metoprolol Tartrate Tablets/Seloken 0.1g 片剂 AstraZeneca AB 欧盟上市(上市国家:瑞典;产地:中国) 第八批
8-79 甲硝唑片 Metronidazole Tablets/FLAGYL 0.25g 片剂 SANOFI-AVENTIS FRANCE 欧盟上市(上市国家:法国) 第八批
8-78 甲泼尼龙片 Methylprednisolone Tablets/MEDROL 4mg 片剂 Pfizer Italia s.r.l 原研进口 第八批
8-77 甲磺酸伊马替尼片 Imatinib Mesylate Tablets/ Glivec 0.1g(按C29H31N7O计) 片剂 Novartis Pharma Schweiz AG 原研进口 第八批
8-76 甲磺酸伊马替尼胶囊 Imatinib Mesylate Capsules/ Glivec 0.1g(按C29H31N7O计) 胶囊剂 Novartis Pharma Schweiz AG 原研进口 第八批
8-75 甲磺酸多沙唑嗪片 Doxazosin Mesylate Tablets/CARDURA 1mg(以C23H25N5O5计) 片剂 PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC 美国橙皮书 第八批
8-74 甲磺酸多沙唑嗪片 Doxazosin Mesylate Tablets/CARDURA 2mg(以C23H25N5O5计) 片剂 PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC 美国橙皮书 第八批
8-73 甲磺酸多沙唑嗪片 Doxazosin Mesylate Tablets/CARDURA 4mg(以C23H25N5O5计) 片剂 PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC 美国橙皮书 第八批
8-72 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 Doxazosin Mesylate Extended Release Tablets/CARDURA XL 4mg(以C23H25N5O5计) 片剂(缓释片) Pfizer Pharma GmbH 原研进口 第八批
当前数据更新:国家局已公布的第一至第二十二批参比制剂目录汇总。
数据库说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数据来源。
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