仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 信息来源
8-51 二甲双胍格列吡嗪片 Metformin Hydrochloride and Glipizide Tablets/-- 每片含盐酸二甲双胍0.5g与格列吡嗪2.5mg 片剂 TEVA PHARMACEUTICALS USA 美国橙皮书 第八批
8-50 二甲双胍格列吡嗪片 Metformin Hydrochloride and Glipizide Tablets/-- 每片含盐酸二甲双胍0.25g与格列吡嗪2.5mg 片剂 TEVA PHARMACEUTICALS USA 美国橙皮书 第八批
8-49 厄多司坦胶囊 Erdosteine Capsules/-- 0.3g 胶囊剂 EDMOND PHARMA S.R.L. 原研进口 第八批
8-48 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets/COAPROVEL 每片含厄贝沙坦0.15g,氢氯噻嗪12.5mg 片剂 Sanofi Clir SNC 原研进口 第八批
8-47 厄贝沙坦片 Irbesartan Tablets /APROVEL 75mg 片剂 Sanofi Clir SNC 原研进口 第八批
8-46 厄贝沙坦片 Irbesartan Tablets /APROVEL 0.15g 片剂 Sanofi Clir SNC 原研进口 第八批
8-45 厄贝沙坦片 Irbesartan Tablets /APROVEL 0.3g 片剂 Sanofi Clir SNC 原研进口 第八批
8-44 对乙酰氨基酚泡腾片 Paracetamol Effervescent Tablets/Panadol ActiFast Soluble Tablets 0.5g 片剂(泡腾片) GlaxoSmithKline Consumer Healthcare 欧盟上市(上市国家:英国;产地:希腊) 第八批
8-43 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 Ademetionine 1,4 - Butanedisulfonate Enteric Coated Tablets/Transmetil 0.5g 片剂(肠溶片) ABBOTT LABORATORIES (M) SDN. BHD 原研进口 第八批
8-42 碘化钾片 Potassium Iodide tablets/IOSAT 0.13g 片剂 ANBEX INC 美国橙皮书 第八批
8-41 地氯雷他定片 Desloratadine Tablets/AERIUS 5mg 片剂 Merck Sharp & Dohme Limited 原研进口 第八批
8-40 达沙替尼片 Dasatinib Tablets/Sprycel 70mg 片剂 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 原研进口 第八批
8-39 达沙替尼片 Dasatinib Tablets/Sprycel 50mg 片剂 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 原研进口 第八批
8-38 达沙替尼片 Dasatinib Tablets/Sprycel 20mg 片剂 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 原研进口 第八批
8-37 茶碱缓释胶囊 Theophylline Sustained-release Capsules/Slo-bid 0.2g(按C7H8N4O2计) 胶囊剂(缓释胶囊) Sandoz K.K. 日本橙皮书 日本橙皮书收载名称:Theophylline Extended-release Capsules 第八批
8-36 茶碱缓释胶囊 Theophylline Sustained-release Capsules/THEO-24 0.1g(按C7H8N4O2计) 胶囊剂(缓释胶囊) ACTIENT PHARMACEUTICALS LLC 美国橙皮书 美国橙皮书收载名称:Theophylline Extended-release Capsules 第八批
8-35 茶碱缓释胶囊 Theophylline Sustained-release Capsules/Slo-bid 0.1g(按C7H8N4O2计) 胶囊剂(缓释胶囊) Sandoz K.K. 日本橙皮书 日本橙皮书收载名称:Theophylline Extended-release Capsules 第八批
8-34 茶碱缓释胶囊 Theophylline Sustained-release Capsules/Slo-bid 50mg(按C7H8N4O2计) 胶囊剂(缓释胶囊) Sandoz K.K. 日本橙皮书 日本橙皮书收载名称:Theophylline Extended-release Capsules 第八批
8-33 茶苯海明片 Dimenhydrinate Tablets/Dramamine 50mg 片剂 Yoshindo Inc. 日本上市 第八批
8-32 吡嗪酰胺片 Pyrazinamide Tablets 0.5g 片剂 DAVA PHARMACEUTICALS INC 美国橙皮书 第八批
当前数据更新:国家局已公布的第一至第二十二批参比制剂目录汇总。
数据库说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数据来源。
©2006-2024 DrugFuture->Reference Listed Drug for Generic Drugs