仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 信息来源
8-71 己酮可可碱缓释片 Pentoxifylline Sustained-release Tablets/Trental 400mg 片剂 Aventis Pharma Limited 欧盟上市:(上市国家:英国;产地:英国) 第八批
8-70 吉非替尼片 Gefitinib Tablets /IRESSA 0.25g 片剂 AstraZeneca AB 原研进口 第八批
8-69 吉非罗齐胶囊 Gemfibrozil Capsules/Lopid 0.3g 胶囊剂 Pfizer Limited 欧盟上市(上市国家:英国;产地:德国) 第八批
8-68 黄体酮软胶囊 Progesterone Soft Capsules/Utrogestan 0.1g 胶囊剂(软胶囊) Besins Healthcare Benelux 原研进口 第八批
8-67 环酯红霉素片 Erythromycin cyclocarbonate Tablets/Davercin 0.25g 片剂 Tarchomin Pharmaceutical Works “Polfa” S.A. 原研进口 第八批
8-66 格列喹酮片 Gliquidone Tablets/Glurenorm 30mg 片剂 Astellas Pharma GmbH 欧盟上市(上市国家:德国;产地:希腊) 第八批
8-65 富马酸卢帕他定片 Rupatadine Fumarate Tablets/Rupafin 10mg(按C26H26ClN3) 片剂 J.Uriach & Cia.,S.A. 欧盟上市(产地:西班牙) 第八批
8-64 福辛普利钠片 Fosinopril Sodium Tablets/ MONOPRIL 10mg 片剂 Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd. 上市国家:澳大利亚;产地:意大利 第八批
8-63 福多司坦片 Fudosteine Tablets/Cleanal 0.2g 片剂 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 日本橙皮书 第八批
8-62 氟哌噻吨美利曲辛片 Flupentixol and Melitracen Tablets/Deanxit 氟哌噻吨0.5mg,美利曲辛10mg 片剂 H.Lundbeck A/S 原研进口 第八批
8-61 伏格列波糖片 Voglibose Tablets/BASEN 0.2mg 片剂 Teva Takeda Yakuhin Ltd. 日本橙皮书 第八批
8-60 伏格列波糖片 Voglibose Tablets/BASEN 0.3mg 片剂 Teva Takeda Yakuhin Ltd. 日本橙皮书 第八批
8-59 非洛地平片 Felodipine Tablets/Splendil 5mg 片剂 AstraZeneca K.K. 日本橙皮书 第八批
8-58 非洛地平片 Felodipine Tablets/Splendil 2.5mg 片剂 AstraZeneca K.K. 日本橙皮书 第八批
8-57 非洛地平缓释片 Felodipine Sustained- Release Tablets/Plendil 5mg 缓释片 AstraZeneca UK Limited 欧盟上市:(上市国家:英国;产地:英国) 第八批
8-56 法莫替丁散 Famotidine Powder/Gaster 2%1g 散剂 AstellasPharma Inc. 日本橙皮书 第八批
8-55 法莫替丁片 Famotidine Tablets/Gaster 10mg 片剂 AstellasPharma Inc. 日本橙皮书 第八批
8-54 法莫替丁咀嚼片 Famotidine Chewable Tablets/Pepcid AC 20mg 片剂(咀嚼片) JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER INC MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE DIVISION 美国橙皮书 第八批
8-53 法罗培南钠片 Faropenem Sodium Tablets/Farom 200mg 片剂 Maruho Co., Ltd. 日本橙皮书 第八批
8-52 法罗培南钠片 Faropenem Sodium Tablets/Farom 150mg 片剂 Maruho Co., Ltd. 日本橙皮书 第八批
当前数据更新:国家局已公布的第一至第二十二批参比制剂目录汇总。
数据库说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数据来源。
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