仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
92-46 注射用泼尼松龙琥珀酸钠 Prednisolone Sodium Succinate for Injection /PREDONINE 50mg 盐野义制药株式会社 日本上市 征求意见稿 第九十二批_未通过审议品种目录 2025-03-19
92-47 多黏菌素E甲磺酸钠吸入粉雾剂 Colistimethate Sodium Powder for Inhalation/Colobreathe 每粒胶囊含 1662500 IU,大约相当于多黏菌素E甲磺酸钠125mg Essential Pharma Limited/ Teva B.V. 欧盟上市 征求意见稿 第九十二批_未通过审议品种目录 2025-03-19
92-48 氯化钙注射液 Calcium chloride injection/Calrecia, 100 mmol/l, solution for infusion 1500ml(1500ml:14.7g) FRESENIUS Medical Care Deutschland GmbH 欧盟上市 征求意见稿 第九十二批_未通过审议品种目录 2025-03-19
92-49 盐酸利多卡因口服溶液 Lidocaine Hydrochloride oral topical solution 2% RUBICON RESEARCH PRIVATE LTD 美国橙皮书 征求意见稿 第九十二批_未通过审议品种目录 2025-03-19
92-50 右旋雷贝拉唑钠肠溶片 Dexrabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets 10mg Emcure pharmaceuticals LTD 印度上市 征求意见稿 第九十二批_未通过审议品种目录 2025-03-19
92-51 考来烯胺干混悬剂 Cholestyramine for Oral Suspension/ Quantalan® zuckerfrei 4 g Cheplapharm Arzneimittel GmbH 欧盟上市 征求意见稿 第九十二批_未通过审议品种目录 2025-03-19
92-52 碳酸氢钠口服溶液 Sodium Bicarbonate Oral Solution/Thamicarb 100ml : 8.4g(84mg/ml)、500ml : 42g(84mg/ml) SYRI LIMITED 欧盟上市 征求意见稿 第九十二批_未通过审议品种目录 2025-03-19
92-53 尼扎替丁胶囊 Nizatidine Capsules 150mg WATSON LABORATORIES INC 美国橙皮书 征求意见稿 第九十二批_未通过审议品种目录 2025-03-19
92-54 尼扎替丁胶囊 Nizatidine Capsules 300mg WATSON LABORATORIES INC 美国橙皮书 征求意见稿 第九十二批_未通过审议品种目录 2025-03-19
92-55 尼扎替丁胶囊 Nizatidine Capsules/チジンカプセル75mg「YD」 75mg 株式会社陽進堂 日本上市 征求意见稿 第九十二批_未通过审议品种目录 2025-03-19
92-56 非诺贝特胆碱缓释胶囊 Fenofibric Acid Delayed Release Capsules 135mg Amneal Pharmaceuticals of New York LLC FDA授权仿制药 征求意见稿 第九十二批_未通过审议品种目录 2025-03-19
92-57 氨苯砜片 Dapsone Tablets 25mg 田辺三菱製薬株式会社 日本橙皮书 征求意见稿 第九十二批_未通过审议品种目录 2025-03-19
92-58 乙酰半胱氨酸片 Acetylcysteine Tablets 0.6g 海南赞邦制药有限公司 征求意见稿 第九十二批_未通过审议品种目录 2025-03-19
92-59 谷维素细粒剂 20%   Oryzanol  fine granules/ハイゼット細粒 20% 20%,0.5克内含100mg 日本大塚製薬会社 日本上市 征求意见稿 第九十二批_未通过审议品种目录 2025-03-19
92-60 苯扎氯铵喷雾剂 Benzalkonium Chloride Spray/Dettol 100ml:0.2g(2mg/ml) RECKITT BENCKISER 欧盟上市 征求意见稿 第九十二批_未通过审议品种目录 2025-03-19
92-61 对乙酰氨基酚/维生素C/马来酸非尼拉敏颗粒 Paracetamol/Vitamin C/ Pheniramine maleate Granules (Adults) 25mg/200mg/500mg UPSA SAS 欧盟上市 征求意见稿 第九十二批_未通过审议品种目录 2025-03-19
92-62 氟哌利多注射液 Droperidol Injection/ DROLEPTAN 10ml: 25mg アルフレッサ ファーマ株式会社 日本上市 征求意见稿 第九十二批_未通过审议品种目录 2025-03-19
92-63 对乙酰氨基酚布洛芬注射液 Acetaminophen and ibuprofen injection/COMBOGESIC IV 100ml:1000mg对乙酰氨基酚和300mg布洛芬 Hikma Pharmaceuticals USA Inc. 美国橙皮书 征求意见稿 第九十二批_未通过审议品种目录 2025-03-19
91-1 地达西尼胶囊 Dimdazenil Capsules 2.5mg 浙江京新药业股份有限公司 国内上市的原研药品 征求意见稿 第九十一批_征求意见稿 2025-03-12
91-2 磷酸奥唑司他片 Osilodrostat Phosphate Tablets/适锐飒(ISTURISA) 1 mg (按C13H10FN3计) Recordati Rare Diseases 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十一批_征求意见稿 2025-03-12

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