| 91-43 |
左甲状腺素钠软胶囊 |
Levothyroxine Sodium Soft Capsules/Tirosint |
62.5μg |
|
IBSA Institut Biochimique SA |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 91-44 |
盐酸西替利嗪口服溶液 |
Cetirizine Hydrochloride Oral Solution/ Children’s Zyrtec Allergy |
1mg/ml，118ml |
|
JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER INC MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE DIV |
未进口原研 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 91-45 |
兰索拉唑口崩片 |
Lansoprazole Orally Disintegrating Tablets/Takepron |
30mg |
|
武田テバ薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 91-46 |
妥布霉素吸入溶液 |
Tobramycin Inhalation Solution/Tobi |
5ml：300mg |
|
ヴィアトリス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 91-47 |
枸橼酸他莫昔芬片 |
Tamoxifen Citrate Tablets/Nolvadex |
20mg（按他莫昔芬计） |
|
アストラゼネカ株式会社（阿斯利康制药有限公司） |
未进口原研 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 91-48 |
盐酸氯丙嗪片 |
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets/CONTOMIN |
田辺三菱製薬株式会社 |
|
25mg |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 91-49 |
盐酸氯丙嗪片 |
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets/CONTOMIN |
田辺三菱製薬株式会社 |
|
50mg |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 91-50 |
甲磺酸达拉非尼胶囊 |
Dabrafenib mesylate Capsules / Tafinlar |
50mg |
|
Novartis Pharmaceuticals Corp. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 91-51 |
甲磺酸达拉非尼胶囊 |
Dabrafenib mesylate Capsules / Tafinlar |
75mg |
|
Novartis Pharmaceuticals Corp. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 91-52 |
肾上腺素注射液（预充式） |
EpiPen / EpiPen |
300μg/剂 |
|
Mylan Healthcare B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 91-53 |
肾上腺素注射液（预充式） |
EpiPen junior/EpiPen junior |
150μg/剂 |
|
Mylan Healthcare B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 91-54 |
达利雷生片 |
Daridorexant Tablets/Quviviq |
25mg |
|
Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH |
未进口原研 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 91-55 |
达利雷生片 |
Daridorexant Tablets/Quviviq |
50mg |
|
Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH |
未进口原研 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 91-56 |
枸橼酸西地那非片 |
Sildenafil Citrate Tablets/REVATIO |
20mg（以西地那非计） |
|
UPJOHN EESV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 91-57 |
碳酸氢钠血滤置换液（无钾） |
Accusol 35 Solution for haemofiltration, haemodialysis and haemodiafiltration |
5000ml(1250ml/3750ml) |
|
Nikkiso Belgium bvba |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 91-58 |
碳酸氢钠血滤置换液（钾2mmol/L） |
Accusol 35 Potassium 2 mmol/l, Solution for haemofiltration, haemodialysis and haemodiafiltration |
5000ml(1250ml/3750ml) |
|
Nikkiso Belgium bvba |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 91-59 |
碳酸氢钠血滤置换液（钾4mmol/L） |
Accusol 35 Potassium 4 mmol/l, Solution for haemofiltration, haemodialysis and haemodiafiltration |
5000ml(1250ml/3750ml) |
|
Nikkiso Belgium bvba |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 84-19 |
妥布霉素吸入粉雾剂 |
TOBRAMYCIN/TOBI Podhaler |
28mg |
|
Viatris Healthcare Limited |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Viatris Healthcare Limited |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 22-82 |
利格列汀二甲双胍片 |
Linagliptin and Metformin hydrochloride tablets/ Jentadueto |
每片含利格列汀2.5 mg与盐酸二甲双胍1000mg |
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Boehringer Ingelheim （Schweiz） GmbH/Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc, |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 32-21 |
盐酸屈他维林片 |
Drotaverine Hydrochloride Tablets/NO-SPA |
40mg |
|
Sanofi-Aventis/Opella Healthcare/Opella Healthcare Commercial Kft/ Opella Healthcare France SAS |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Opella Healthcare France SAS |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
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