仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 信息来源
8-11 阿托伐他汀钙片 Atorvastatin Calcium Tablets/Lipitor 20mg(按C33H35FN2O5计) 片剂 Pfizer Inc. 原研进口 第八批
8-10 阿托伐他汀钙片 Atorvastatin Calcium Tablets/Lipitor 10mg(按C33H35FN2O5计) 片剂 Pfizer Inc. 原研进口 第八批
8-9 阿那曲唑片 Anastrozole Tablets/Arimidex 1mg 片剂 AstraZeneca UK Limited 原研进口 第八批
8-8 阿莫西林舒巴坦匹酯片 Amoxicillin and Sulbactam Pivoxil Tablets/Trifamox IBL 0.5g (C16H19N3O5S 0.25g与C8H11NO5S 0.25g) 片剂 LABORATORIOS BAGO S.A. 原研进口 第八批
8-7 阿仑膦酸钠维D3片 Alendronate Sodium and Vitamin D3 Tablets/-- 阿仑膦酸钠(以C4H13NO7P2计)70mg和维生素D3 2800IU 片剂 Merck Sharp & Dohme Ltd. 原研进口 第八批
8-6 阿仑膦酸钠片 Alendronate Sodium Tablets/Fosamax 70mg(按 C4H13NO7P2计) 片剂 MSD PHARMA(SINGAPORE) PTE. LTD. 原研进口 第八批
8-5 阿仑膦酸钠片 Alendronate Sodium Tablets/Fosamax 10mg(按 C4H13NO7P2计) 片剂 Merck Sharp & Dohme Limited 原研进口 第八批
8-4 阿德福韦酯片 Adefovir Dipivoxil Tablets/Hepsera 10mg 片剂 GILEAD SCIENCES INC 美国橙皮书 第八批
8-3 阿苯达唑片 Albendazole Tablets/Zentel 0.4g 片剂 Laboratoire Glaxosmithkline 欧盟上市(产地:南非) 第八批
8-2 阿折地平片 Azelnidipine Tablets/Calblock 16mg 片剂 Daiichi Sankyo Co., Ltd. 日本橙皮书 第八批
8-1 阿折地平片 Azelnidipine Tablets/Calblock 8mg 片剂 Daiichi Sankyo Co., Ltd. 日本橙皮书 第八批
7-97 阿奇霉素片 Azithromycin Tablets/Zithromax 0.25g 片剂 PFIZER INC 美国橙皮书 第七批
7-96 卡托普利片 Captopril Tablets/Capoten 25mg 片剂 E. R. Squibb & Sons Limited 欧盟上市(产地:意大利) 第七批
7-95 盐酸苯海索片 Trihexyphenidyl Hydrochloride Tablets/Trihexyphenidyl Hydrochloride 2mg 片剂 WATSON LABORATORIES INC 美国橙皮书 第七批
7-94 乙酰唑胺片 Acetazolamide Tablets/Diamox 0.25g 片剂 Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd. 日本橙皮书 第七批
7-93 依非韦伦片 Efavirenz Tablets/ Stocrin 0.6g 片剂 MSD.K.K 日本橙皮书 第七批
7-92 依非韦伦片 Efavirenz Tablets/ Stocrin 0.2g 片剂 MSD.K.K 日本橙皮书 第七批
7-91 依非韦伦片 Efavirenz Tablets/ Stocrin 50mg 片剂 Merk Sharp & Dohme Limited 欧盟上市(上市国家:英国;产地:中国) 第七批
7-90 叶酸片 Folic Acid Tablets/SPECIAFOLDINE 5mg 片剂 MERUS LABS LUXCO S.à R.L. 欧盟上市(上市国家:法国,产地:法国) 第七批
7-89 盐酸异丙嗪片 Promethazine Hydrochloride Tablets/Phenergan 25mg 片剂 Sanofi 欧盟上市(上市国家:英国;产地:西班牙) 第七批
当前数据更新:国家局已公布的第一至第二十二批参比制剂目录汇总。
数据库说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数据来源。
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