| 85-5 |
阿昔洛韦口服混悬液 |
Aciclovir Oral Suspension/ZOVIRAX |
200mg/5ml（125ml） |
|
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE/GlaxoSmithKline (Ireland)Ltd/GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人GlaxoSmithKline (Ireland)Ltd/GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 55-39 |
中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%） |
Reguneal Lca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 2.5 腹膜透析液 |
2000ml（725ml/1275ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 75-81 |
中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%） |
Reguneal Lca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 1.5 腹膜透析液 |
2500ml（906ml/1594ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 75-82 |
中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%） |
Reguneal Lca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 2.5腹膜透析液 |
5000ml（1812ml/3188ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 55-40 |
中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G4.25%） |
Reguneal Lca4.25 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 4.25 腹膜透析液 |
2000ml（725ml/1275ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 55-36 |
中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%） |
Reguneal Hca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution |
2000ml（725ml/1275ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 75-78 |
中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%） |
Reguneal Hca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution |
5000ml（1812ml/3188ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 55-37 |
中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G4.25%） |
Reguneal Hca 4.25 Peritoneal Dialysis Solution |
2000ml（725ml/1275ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 23-270 |
注射用头孢噻肟钠 |
Cefotaxime Sodium For Injection /ZARIVIZ / Claforan |
1.0g(以头孢噻肟计) |
|
Sanofi /AMDIPHARM LIMITED |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人AMDIPHARM LIMITED |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 60-69 |
碳酸司维拉姆干混悬剂 |
Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension/Renvela |
2.4g |
|
Genzyme Europe B.V./Sanofi B.V. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sanofi B.V. |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 29-60 |
劳拉西泮注射液 |
lorazepam injection/Ativan |
2mg/ml（1ml、10ml） |
|
Hikma Pharmaceuticals International Ltd/Hikma Pharmaceuticals USA Inc |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Hikma Pharmaceuticals USA Inc |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 29-61 |
劳拉西泮注射液 |
lorazepam injection/Ativan |
4mg/ml（1ml、10ml） |
|
Hikma Pharmaceuticals International Ltd/Hikma Pharmaceuticals USA Inc |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Hikma Pharmaceuticals USA Inc |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 41-54 |
盐酸昂丹司琼片 |
Ondansetron Hydrochloride Tablets/Zofran |
4mg |
|
Novartis Pharmaceuticals Corp/Novartis Pharma GmbH/Novartis FARMA S.P.A/Novartis Farmacéutica, S.A./Sandoz GmbH |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sandoz GmbH |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 41-55 |
盐酸昂丹司琼片 |
Ondansetron Hydrochloride Tablets/Zofran |
8mg |
|
Novartis Pharmaceuticals Corp/Novartis Pharma GmbH/Novartis FARMA S.P.A/Novartis Farmacéutica, S.A./Sandoz GmbH |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sandoz GmbH |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 10-63 |
酒石酸托特罗定片 |
Tolterodine Tartrate Tablets/Detrol |
2mg |
|
UPJOHN US 2 LLC/Pharmacia And Upjohn Co |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人UPJOHN US 2 LLC |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 22-445 |
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 |
Levalbuterol hydrochloride Inhalation Solution / XOPENEX |
1.25mg/3ml |
|
OAK PHARMACEUTICALS INC SUBSIDIARY OF AKORN INC/Akorn |
未进口原研 |
增加变更后上市许可持有人Akorn |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 57-57 |
头孢呋辛酯干混悬剂 |
Cefuroxime Axetil for Suspension\Zinnat |
250mg/5mL |
|
GlaxoSmithKline,S.A/ Sandoz nv/sa |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sandoz nv/sa |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 53-24 |
左氧氟沙星口服溶液 |
25mg/mlLevofloxacin Oral Solution |
25mg/ml |
|
Akorn Operating Co LLC/Novitium Pharma LLC |
国际公认的同种药品 |
增加变更后上市许可持有人Novitium Pharma LLC |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 47-18 |
利斯的明透皮贴剂 |
Rivastigmine transdermal system/ Exelon |
4.6mg/24h |
|
Novartis Pharmaceuticals Corp/SANDOZ INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人SANDOZ INC |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
| 47-19 |
利斯的明透皮贴剂 |
Rivastigmine transdermal system/ Exelon |
9.5mg/24h |
|
Novartis Pharmaceuticals Corp/SANDOZ INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人SANDOZ INC |
征求意见稿 |
第九十一批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2025-03-12 |
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