仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 信息来源
7-8 奥美拉唑肠溶片 Omeprazole Enteric-coated Tablets/Omepral 10mg 片剂(肠溶片) AstraZeneca K.K. 日本橙皮书 第七批
7-7 奥美拉唑肠溶片 Omeprazole Enteric-coated Tablets/Omepral 20mg 片剂(肠溶片) AstraZeneca K.K. 日本橙皮书 第七批
7-6 奥美拉唑肠溶胶囊 Omeprazole Enteric Capsules/Losec 10mg 胶囊剂 AstraZeneca UK Limited 欧盟上市(上市国家:英国) 英国上市名称:Omeprazole hard gastro-resistant capsules 第七批
7-5 奥美拉唑肠溶胶囊 Omeprazole Enteric Capsules/Losec 20mg 胶囊剂 AstraZeneca UK Limited 欧盟上市(上市国家:英国) 英国上市名称:Omeprazole hard gastro-resistant capsules 第七批
7-4 氨苯砜片 Dapsone Tablets /-- 0.1g 片剂 Jacobus Pharmaceutical CO 美国橙皮书 第七批
7-3 阿昔洛韦片 Aciclovir Tablets/Zovirax 0.2g 片剂 Glaxo Smithkline K.K. 日本橙皮书 第七批
7-2 阿昔洛韦胶囊 Aciclovir Capsules/Zovirax 0.2g 胶囊剂 Mylan Pharmaceuticals Inc 美国橙皮书 美国橙皮书收载名称:Acyclovir Capsules 第七批
7-1 阿普唑仑片 Alprazolam Tablets/Solanax 0.4mg 片剂 Pfizer Japan Inc. 日本橙皮书 第七批
6-35 阿司匹林肠溶胶囊 Aspirin Enteric Capsules/Astrix 0.1g 胶囊剂(肠溶胶囊) Mayne Pharma International Pty Ltd 上市国家:澳大利亚 第六批
6-34 硬脂酸红霉素片 Erythromycin Stearate Tablets/ERYTHROCIN STEARATE 0.25g(按C37H67NO13计,25万单位) 片剂 Arbor Pharmaceuticals LLC 美国橙皮书 第六批
6-33 盐酸左西替利嗪片 Levocetirizine Hydrochloride Tablets/Xyzal 5mg 片剂 UCB Pharma AG 原研进口 第六批
6-32 盐酸西替利嗪片 Cetirizine Hydrochloride Tablets/Zyrtec 10mg 片剂 UCB-Pharma AG 原研进口 第六批
6-31 盐酸西替利嗪口崩片 Cetirizine Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets/Zyrtec Allergy 10mg 片剂(口崩片) Johnson and Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Division 美国橙皮书 第六批
6-30 盐酸特比萘芬片 Terbinafine Hydrochloride Tablets/Lamisil 0.25g(按C21H25N计) 片剂 NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP 美国橙皮书 第六批
6-29 盐酸特比萘芬片 Terbinafine Hydrochloride Tablets/Lamisil 0.125g(按C21H25N计) 片剂 Sun Pharmaceutical Industries Limited 日本橙皮书 第六批
6-28 盐酸美西律胶囊 Mexiletine Hydrochloride Capsules/Mexitil 0.1g 胶囊剂 Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd. 日本橙皮书 第六批
6-27 盐酸美西律胶囊 Mexiletine Hydrochloride Capsules/Mexitil 50mg 胶囊剂 Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd. 日本橙皮书 第六批
6-26 盐酸雷尼替丁片 Ranitidine Hydrochloride Tablets/Zantac 75mg(按 C13H22N403S计) 片剂 Glaxo SmithKline K.K 日本橙皮书 第六批
6-25 盐酸二甲双胍片 Metformin Hydrochloride Tablets/Glucophage 0.85g 片剂 Merck  Santé S.A.S 欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国) 第六批
6-24 盐酸二甲双胍缓释片 Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets/GLUCOPHAGE XR 0.5g 片剂(缓释片) BRISTOL MYERS SQUIBB CO 美国橙皮书 第六批
当前数据更新:国家局已公布的第一至第二十二批参比制剂目录汇总。
数据库说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数据来源。
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