仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 信息来源
7-28 氟哌啶醇片 Haloperidol Tablets/HALOPERIDOL 2mg 片剂 SANDOZ INC 美国橙皮书 第七批
7-27 呋塞米片 Furosemide Tablets/LASIX 20mg 片剂 US PHARMACEUTICAL HOLDINGS II LLC 美国橙皮书 第七批
7-26 法莫替丁片 Famotidine Tablets/Gaster 20mg 片剂 AstellasPharma Inc. 日本橙皮书 第七批
7-25 对乙酰氨基酚片 Paracetamol Tablets/Panadol Advance Tablets 0.5g 片剂 GlaxoSmithKline Consumer Healthcare 欧盟上市(上市国家:英国;产地:德国) 第七批
7-24 对乙酰氨基酚片 Paracetamol Tablets/Panadol Original Tablets 0.5g 片剂 GlaxoSmithKline Consumer Healthcare 欧盟上市(上市国家:英国;产地:爱尔兰) 第七批
7-23 地西泮片 Diazepam Tablets/VALIUM 5mg 片剂 HOFFMANN LA ROCHE INC 美国橙皮书 第七批
7-22 地塞米松片 Dexamethasone Tablets/DEXAMETHASONE 0.75mg 片剂 WEST-WARD PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD 美国橙皮书 第七批
7-21 地红霉素肠溶片 Dirithromycin Enteric Coated Tablets/Dynabac 0.25g 片剂(肠溶片) Abdi İbrahim İlaç 上市国家:土耳其;产地:土耳其 第七批
7-20 茶碱缓释片 Theophylline Sustained-release Tablets/THEOPHYLLINE 0.1g(按C7H8N4O2计) 片剂(缓释片) PLIVA INC 美国橙皮书 美国橙皮书收载名称:Theophylline Extended-release Tablets 第七批
7-19 茶碱缓释片 Theophylline Sustained-release Tablets/UNICON 0.1g(按C7H8N4O2计) 片剂(缓释片) Nichi-Iko Pharmaceutical Co.,Ltd 日本橙皮书 日本橙皮书收载名称:Theophylline Extended-release Tablets 第七批
7-18 茶碱缓释片 Theophylline Sustained-release Tablets/THEODUR 0.1g(按C7H8N4O2计) 片剂(缓释片) Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 日本橙皮书 日本橙皮书收载名称:Theophylline Extended-release Tablets 第七批
7-17 茶碱缓释片 Theophylline Sustained-release Tablets/Theolong 0.1g(按C7H8N4O2计) 片剂(缓释片) Eisai Co., Ltd. 日本橙皮书 日本橙皮书收载名称:Theophylline Extended-release Tablets 第七批
7-16 丙戊酸钠片 Sodium Valproate Tablets/Depakene 0.2g 片剂 Kyowa Hakko Kirn Co., Ltd. 日本橙皮书 第七批
7-15 丙戊酸钠片 Sodium Valproate Tablets/Depakene 0.1g 片剂 Kyowa Hakko Kirn Co., Ltd. 日本橙皮书 第七批
7-14 别嘌醇片 Allopurinol Tablets/Zyloprim 0.1g 片剂 SEBELA IRELAND LTD 美国橙皮书 持证商为PROMETHEUS LABORATORIES INC.的产品亦可 第七批
7-13 苯妥英钠片 Phenytoin Sodium Tablets 0.1g 片剂 Aurobindo Pharma - Milpharm Ltd. 欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国) 第七批
7-12 苯妥英钠片 Phenytoin Sodium Tablets 50mg 片剂 Aurobindo Pharma - Milpharm Ltd. 欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国) 第七批
7-11 苯巴比妥片 Phenobarbital Tablets/Luminal 0.1g 片剂 DESITIN Arzneimittel GmbH 欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国) 第七批
7-10 苯巴比妥片 Phenobarbital Tablets/Phenobal 30mg 片剂 Fujinaga pharm Co.,Ltd. 日本橙皮书 第七批
7-9 苯巴比妥片 Phenobarbital Tablets/Luminaletten 15mg 片剂 DESITIN Arzneimittel GmbH 欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国) 第七批
当前数据更新:国家局已公布的第一至第二十二批参比制剂目录汇总。
数据库说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数据来源。
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