仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 信息来源
6-3 草酸艾司西酞普兰片 Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro 20mg(按C20H21FN2O计) 片剂 H. Lundbeck A/S 原研进口 第六批
6-2 草酸艾司西酞普兰片 Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro 10mg(按C20H21FN2O计) 片剂 H. Lundbeck A/S 原研进口 第六批
6-1 草酸艾司西酞普兰片 Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro 5mg(按C20H21FN2O计) 片剂 H. Lundbeck A/S 原研进口 第六批
5-49 磷酸氯喹片 Chloroquine Phosphate Tablets/Resochin 0.25g(按氯喹C18H26ClN3计155mg) 片剂 Bayer Vital GmbH 欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国 第五批
5-48 丙硫氧嘧啶片 Propylthiouracil Tablets/PROPYL-THYRACIL 0.1g 片剂 Paladin Labs Inc 上市国家:加拿大 第五批
5-47 盐酸普萘洛尔片 Propranolol Hydrochloride Tablets/Inderal 10mg 片剂 AstraZeneca K.K. 日本橙皮书 第五批
5-46 异烟肼片 Isoniazid Tablets/Isoniazid 0.1g 片剂 SANDOZ INC 美国橙皮书 第五批
5-45 异烟肼片 Isoniazid Tablets/Isoniazid 0.3g 片剂 SANDOZ INC 美国橙皮书 第五批
5-44 盐酸乙胺丁醇片 Ethambutol Hydrochloride Tables/Ebutol 0.25g 片剂 Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd. 日本橙皮书 第五批
5-43 盐酸帕罗西汀片 Paroxetine Hydrochloride/Paxil 20mg(按C19H20FNO3计) 片剂 Apotex Technologies Inc 美国橙皮书 第五批
5-42 盐酸美西律片 Mexiletine Hydrochloride Tablets/Mexiletine Hydrochloride 0.1g 片剂 KYOWA CritiCare Co., Ltd 日本橙皮书 第五批
5-41 盐酸美西律片 Mexiletine Hydrochloride Tablets/Mexiletine Hydrochloride 50mg 片剂 KYOWA CritiCare Co., Ltd 日本橙皮书 第五批
5-40 盐酸雷尼替丁片 Ranitidine Hydrochloride Tablets/Zantac 0.15g(按C13H22N403S计) 片剂 Glaxo SmithKline UK 欧盟上市:(上市国家:英国;产地:德国) 第五批
5-39 盐酸雷尼替丁胶囊 Ranitidine Hydrochloride Capsules/RANITIDINE HYDROCHLORIDE 0.15g(按C13H22N403S计) 胶囊剂 SANDOZ INC 美国橙皮书 第五批
5-38 盐酸二甲双胍片 Metformin Hydrochloride Tablets/Glucophage 0.5g 片剂 Merck  Santé S.A.S 欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国) 第五批
5-37 盐酸二甲双胍片 Metformin Hydrochloride Tablets/Glycoran 0.25g 片剂 NIPPON SHINYAKU CO.,LTD. 日本橙皮书 第五批
5-36 盐酸地尔硫䓬片 Diltiazem Hydrochloride Tablets/ HERBESSER 30mg 片剂 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 日本橙皮书 第五批
5-35 硝酸异山梨酯片 Isosorbide Dinitrate Tablets/ISORDIL 5mg 片剂 VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC 美国橙皮书 第五批
5-34 替硝唑片 Tinidazole Tablets/Fasigyn 0.5g 片剂 Pfizer Limited 欧盟上市(上市国家:英国;产地:法国) 第五批
5-33 替加氟胶囊 Tegafur Capsules/Futraful 0.2g 胶囊剂 TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD. 日本橙皮书 第五批
当前数据更新:国家局已公布的第一至第二十二批参比制剂目录汇总。
数据库说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数据来源。
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