仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 信息来源
5-32 舒必利片 Sulpiride Tablets/Abilit 50mg 片剂 Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. 日本橙皮书 第五批
5-31 舒必利片 Sulpiride Tablets/Abilit 0.1g 片剂 Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. 日本橙皮书 第五批
5-30 氢化可的松片 Hydrocortisone Tablets/Cortef 20mg 片剂 PHARMACIA AND UPJOHN CO 美国橙皮书 第五批
5-29 氢化可的松片 Hydrocortisone Tablets/Cortef 10mg 片剂 PHARMACIA AND UPJOHN CO 美国橙皮书 第五批
5-28 诺氟沙星片 Norfloxacin Tablets/BACCIDAL 0.1g 片剂 KYORIN Pharmaceutical Co.,Ltd. 日本橙皮书 第五批
5-27 米非司酮片 Mifepristone Tablets/Mifegyne 0.2g 片剂 EXELGYN 欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国) 第五批
5-26 蒙脱石散 Montmorillonite Powder/SMECTA 3g 散剂 IPSEN PHARMA 欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国) 第五批
5-25 麦角胺咖啡因片 Ergotamine and Caffeine Tablets/CAFERGOT 酒石酸麦角胺1mg,无水咖啡因100mg 片剂 SANDOZ INC 美国橙皮书 美国上市名称:Ergotamine Tartrate and Caffeine Tablets 第五批
5-24 马来酸多潘立酮片 Domperidone Maleate Tablets/Motilium 10mg(按C22H24ClN5O2计) 片剂 Johnson & Johnson Consumer N.V./S.A.-Belgium 欧盟上市 ( 上市国家:比利时;产地:法国) 比利时上市名称:Domperidone Maleate Film-coated Tablets 第五批
5-23 柳氮磺吡啶肠溶片 Sulfasalazine Enteric-coated Tablets/Azulfidine 0.25g 片剂(肠溶片) Pfizer Japan Inc. 日本橙皮书 日本上市名称Salazosulfapyridine Enteric-coated Tablets 第五批
5-22 利培酮片 Risperidone Tablets/Risperdal 2mg 片剂 Janssen Pharmaceuticals Inc 美国橙皮书 第五批
5-21 利培酮片 Risperidone Tablets/Risperdal 1mg 片剂 Janssen Pharmaceuticals Inc 美国橙皮书 第五批
5-20 卡托普利片 Captopril Tablets/CAPTORIL 25mg 片剂 Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd. 日本橙皮书 第五批
5-19 卡托普利片 Captopril Tablets/CAPTORIL 12.5mg 片剂 Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd. 日本橙皮书 第五批
5-18 己烯雌酚片 Diethylstilbestrol Tablets /DISTILBENE 1mg 片剂 LABORATOIRES GERDA 欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国) 第五批
5-17 华法林钠片 Warfarin Sodium Tablets/Coumadin 5mg 片剂 Bristol Myers Squibb Pharma Co 美国橙皮书 第五批
5-16 华法林钠片 Warfarin Sodium Tablets/Coumadin 2.5mg 片剂 Bristol Myers Squibb Pharma Co 美国橙皮书 第五批
5-15 琥珀酸亚铁片 Ferrous Succinate Tablets/INOFER 0.1g 片剂 LABORATOIRE DE L’ INOFER 欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国) 第五批
5-14 红霉素肠溶片 Erythromycin Enteric-coated Tablets/ERY-TAB 0.25g(25万单位) 片剂 Arbor Pharmaceuticals LLC 美国橙皮书 美国上市名称:Erythromycin delayed-release tablets 第五批
5-13 红霉素肠溶胶囊 Erythromycin Enteric Capsules/ERYC 0.25g(25万单位) 胶囊剂 Mayne Pharma International Pty Ltd 美国橙皮书 美国上市名称:Erythromycin delayed-release capsules 第五批
当前数据更新:国家局已公布的第一至第二十二批参比制剂目录汇总。
数据库说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数据来源。
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