-
2016-10-26肺癌治疗开启“免疫时代”，需要知道什么？
（一）昨天，有个“喜大普奔”的好消息：免疫药物，PD1抑制剂Keytruda被FDA批准，用于一线治疗肺癌！在我看来，这宣告肺癌治疗正式迈进了“免疫时代”。“免疫时代”，并不是说所有肺癌患者都会用免疫...
分类：热点观察
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4496.html
-
2016-10-26美国FDA授予Opdivo治疗晚期尿路上皮癌（mUC）的优先...
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）PD-1免疫疗法Opdivo近日在美国监管方面传来喜讯，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Opdivo治疗含铂化疗期间或之后病情进展的局部晚期不可切除性或转移性...
分类：新药快讯
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4495.html
-
2016-10-26FDA批准前列腺癌口服药物Xtandi补充新药申请
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）和日本药企安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新一代前列腺癌口服药物Xtandi（enzalutamide）治疗转移性去势抵抗...
分类：新药快讯
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4494.html
-
2016-10-26百时美Opdivo获NICE指南推荐用于肾癌治疗
近日，百时美重磅PD-1单抗Opdivo (nivolumab)在英国监管方面收获好消息，英国医疗成本控制机构NICE决定将该药物纳入指南，用于肾细胞癌的治疗。NICE发布最终指南，决定将Opdivo...
分类：新药快讯
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4493.html
-
2016-10-25默沙东KEYTRUDA获FDA批准成为NSCLC一线治疗方案
今日默沙东官网宣布，FDA批准其PD-1人源化单抗KEYTRUDA作为NSCLC一线治疗方案，适应人群为PD-L1表达阳性（TPS≥50）、无EGFR或ALK突变的NSCLC患者。此次获批，表明KEY...
分类：新药快讯
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4492.html
-
2016-10-25英国NICE拒绝批准强生Imbruvica用于非霍奇金淋巴瘤
尽管艾伯维和强生联合开发的重磅抗癌药物Imbruvica (ibrutinib) 在美国和欧洲监管方面一路绿灯（美国已经批准了6个适应症，欧洲已经批准5个适应症），但与许多明星药物一样，英国医疗成本控...
分类：新药快讯
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4491.html
-
2016-10-25重磅!FDA批准礼来抗癌药Lartruvo联合阿霉素用于软组...
美国医药巨头礼来（Eli Lilly）抗癌管线近日在美国监管方面传来喜讯，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准抗癌新药Lartruvo（olaratumab注射液，10mg/mL）联合阿霉素（do...
分类：新药快讯
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4490.html
-
2016-10-24重磅肺癌新药Tagrisso诞生记：两年半从临床到获批的传奇
“我相信这款抗癌新药从首个人体试验到最终获批所经历的时间，是有史以来最短的。”阿斯利康执行医学部主任Mireille Cantarini博士指的是Tagrisso（osimertinib），一款能靶向...
分类：热点观察
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4489.html
-
2016-10-24Intercept原发性胆汁胆管炎新药Ocaliva获CHM...
近日，美国制药公司Intercept用于治疗罕见肝病——原发性胆汁胆管炎（PBC）的药物Ocaliva (obeticholic acid)获得欧洲药物管理局人用药产品委员会（CHMP）的支持，这也意...
分类：新药快讯
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4488.html
-
2016-10-24欧盟EMA批准Shire胰腺癌新药Onivyde上市
近日，Shire肿瘤管线在欧洲监管方面收获好消息，EMA批准Shire的Onivyde用于治疗胰腺癌，这是继今年七月份该药物获得FDA批准后，再次获得的上市许可。此次EMA批准Onivyde与5-FU...
分类：新药快讯
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4487.html
