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2016-05-18FDA警告礼来精神类药物 Zyprexa或导致严重皮肤反应
FDA近日发布警告称，礼来的精神类疾病药物Zyprexa (olanzapine)可能会导致严重的皮肤反应，提醒医生及患者慎用。这对于礼来而言并不是一个好消息，在注射型精神类药物市场上， Zyprex...
分类：药物研发
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4426.html
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2016-05-18卫材乐伐替尼(Lenvima)获 FDA 批准用于治疗晚期肾...
卫材再次为其癌症新药 Lenvima 赢得美国 FDA 批准，FDA 批准这款药物用于治疗晚期肾细胞癌。Lenvima（甲磺酸乐伐替尼）去年在美国、欧盟及日本上市用于治疗分化型甲状腺癌，目前为止该药物...
分类：新药快讯
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2016-05-18欧盟批准 Empliciti 以合并用药的形式用于治疗多发性...
百时美施贵宝与艾伯维宣布，欧盟委员会批准 Empliciti（elotuzumab）以合并用药形式用于多发性骨髓瘤治疗。Empliciti 被批准与来那度胺及地塞米松合并用于既往至少接受过一种治疗的患...
分类：新药快讯
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2016-05-18欧盟批准「 Opdivo+ Yervoy」方案用于晚期黑色素...
欧盟批准百时美施贵宝 Opdivo 与伊匹单抗合并用于晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤成年患者治疗。这代表了欧盟首个，也是唯一获批的由两种免疫肿瘤药物组成的合并用药。这次的批准允许 Opdivo+ 伊...
分类：新药快讯
关键字：黑色素瘤 Opdivo Yervoy
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2016-05-17FDA要求血管内注射抗生素药物eravacycline补充临...
来自美国麻省沃特敦的生物医药公司Tetraphase最近遭受了来自FDA的一记重击。管理人员正式要求公司对开发的血管内注射抗生素药物eravacycline再增添一项临床III期研究以增强审批材料的说...
分类：药物研发
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2016-05-17杜克大学溶瘤病毒疗法获得FDA突破性疗法认证
病毒可以说是人类健康史上面临的最大敌人之一。然而，随着医疗技术的进步，许多科学家开始尝试利用这一“劲敌”来治疗其他疾病以达到“以毒攻毒”的奇效。这一思路在如今的肿瘤治疗领域中尤为突出。最近，杜克大学的...
分类：热点观察
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2016-05-15拜耳因安全性问题放弃肺动脉高压药物riociguat项目
近日，拜耳公司最近宣布公司将暂停其关于riociguat治疗伴随特发性间质性肺炎的肺动脉高压（PH-IIP）的临床研究。这一决定是基于公司此前进行的临床二期研究数据而做出的结论。拜耳公司此次委托一个独...
分类：药物研发
关键字：肺动脉高压
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2016-05-122015年ICH成员国新分子实体新药批准分析
2015年共有49个新分子实体(NME)获得ICH国家批准，49个NME中有11个是全新靶点，PCSK9抑制剂Evolocumab和Alirocumab用于他汀类无效的高胆固醇血症；IL-5单抗Mep...
分类：热点观察
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4419.html
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2016-05-12葛兰素史克红斑狼疮药物Benlysta获英国NICE批准
英格兰和威尔士地区的狼疮患者近日获得好消息，50多年来，NICE终于批准了治疗狼疮的新药，这就是葛兰素史克的Benlysta（贝利木单抗），该药物早在五年前就已经在欧洲获批。2011年，Benlyst...
分类：新药快讯
关键字：红斑狼疮
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2016-05-11FDA警告奥氮平可导致罕见而严重的皮肤反应
2016年5月10日，美国食品及药物管理局（FDA）发布警告称，抗精神病药奥氮平可导致一种罕见但严重的皮肤反应——伴嗜酸粒细胞增多和系统症状的药疹（DRESS）；该不良反应呈进展性，可累及机体其他部分...
分类：药物研发
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