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2016-05-29FDA推荐批准糖尿病复方新药iGlarLixi（insuli...
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）糖尿病管线近日在美国监管方面传来喜讯，FDA内分泌和代谢药物顾问委员会（EMDAC）推荐批准糖尿病复方新药iGlarLixi（insulin glargine/lix...
分类：药物研发
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4446.html
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2016-05-29英国NICE推荐3种糖尿病单药疗法用于2型糖尿病
英国医疗成本监管机构NICE（英国国家卫生与临床优化研究所）近日发布指南，推荐3种糖尿病单药疗法用于英格兰和威尔士国家卫生服务（NHS）系统，用于2型糖尿病患者的治疗，包括强生的Invokana（ca...
分类：业界动态
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4445.html
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2016-05-29CFDA关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告（2...
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告（2016年第105号）2016年05月26日 为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》...
分类：业界动态
关键字：CFDA
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4444.html
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2016-05-25日本药企三巨头合作建立健康成人生物标志物综合数据库，加速创新...
日本药企三巨头武田（Takeda）、安斯泰来（Astellas）、第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布达成战略联盟，三方已签署一项研究协议，将广泛地获取并分析基于健康成人志愿者的基础性...
分类：业界动态
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4443.html
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2016-05-25FDA发布草案指导EHR在临床中应用
电子健康档案（EHR）已经成为美国医疗体系中不可或缺的组成部分。而越来越多的研究人员已经开始大量使用这一系统提供的信息用于指导药物研发。为了更加规范这一庞大数据库的应用，FDA最近发布了一份指导研究人...
分类：业界动态
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2016-05-25诺华新型靶向抗癌药Zykadia获英国NICE推荐治疗ALK...
瑞士制药巨头诺华（Novartis）新近获批的新型靶向肺癌药物Zykadia（ceritinib）近日获得英国医疗成本监管机构NICE（英国国家卫生与临床优化研究所）支持，用于英格兰和威尔士国家卫生服...
分类：新药快讯
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2016-05-25罗氏抗癌药Alecensa治疗ALK阳性肺癌III期临床疗效...
瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗癌管线近日实现重大突破，该公司开发的口服靶向抗癌药Alecensa（alectinib）在一项头对头关键III期临床研究（J-ALEX）中治疗ALK阳性非小细胞肺癌（N...
分类：药物研发
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2016-05-24欧洲药监机构解除辉瑞戒烟药物Champix(Chantix)...
辉瑞戒烟药物畅沛（Champix，美国商品名为 Chantix）通过一项临床研究得出结论，该药物并没有增加精神疾病相关副作用的风险。欧洲监管机构已解除了对畅沛的警告。畅沛是获得批准用于帮助吸烟者戒烟的...
分类：药物研发
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4439.html
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2016-05-23阿斯利康哮喘单抗药物benralizumab关键性临床三期获...
阿斯利康近年来一直试图改变公司后期临床研发不力的窘境。如今，这一努力似乎效果初显。最近，这家英国巨头宣布公司开发的用于治疗哮喘症的单抗药物benralizumab两项关键性临床三期研究取得了重大胜利。...
分类：药物研发
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2016-05-23卫材新型抗癌药Halaven中国乳腺癌III期临床获得成功
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，在中国开展的有关新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林）的一项乳腺癌III期临床研究（Study 304）获得成功。该研究在中...
分类：药物研发
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4437.html
