产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PROSCAR | FINASTERIDE | TABLET;ORAL | 5MG | Yes | Yes | AB | 1992/06/19 | 1992/06/19 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/08/25 | SUPPL-49（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/06/15 | SUPPL-47（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/04/13 | SUPPL-48（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/07/06 | SUPPL-45（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2014/03/11 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/01/16 | SUPPL-43（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2012/04/11 | SUPPL-42（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2012/04/11 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2012/04/11 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2011/06/10 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2011/06/09 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2010/10/04 | SUPPL-37（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2010/03/23 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2004/04/23 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/04/12 | SUPPL-26（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN | ||
| 2003/09/23 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/09/09 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/06/26 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/11/26 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2002/10/28 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/01/30 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/01/17 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/08/02 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/03/20 | SUPPL-16（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 1998/03/20 | SUPPL-15（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 1997/12/19 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/05/16 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/05/12 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1996/08/28 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/07/24 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1994/12/30 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1994/05/18 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1994/05/18 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1993/09/16 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1993/09/01 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1993/04/05 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1992/12/22 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1992/12/22 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1992/08/20 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1992/06/19 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
