产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE | HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE | TABLET;ORAL | 200MG | No | No | AB | 1995/11/30 | 1995/11/30 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/09/05 | SUPPL-38（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2024/09/05 | SUPPL-37（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2024/09/05 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/08/23 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/04/01 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/11/28 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2002/04/19 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2001/05/09 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2001/03/13 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2000/02/17 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1999/08/20 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1999/02/11 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1997/05/05 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1997/03/25 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1996/05/15 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1996/05/15 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1995/11/30 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
