批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2015/04/29 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2001/02/08 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2000/11/01 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2000/07/14 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/07/14 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/07/14 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/07/07 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/05/16 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/04/30 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1997/12/10 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/06/18 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/04/07 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1996/07/31 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/07/12 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/03/08 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/01/23 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/08/11 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/06/11 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/12/19 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/05/30 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/10/03 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/07/06 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/10/30 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/10/10 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/10/10 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/04/14 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/04/14 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/10/24 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/08/15 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/08/15 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/08/15 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/05/20 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/05/20 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/05/20 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/05/20 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/05/20 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/02/22 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:DISOPYRAMIDE PHOSPHATE 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:EQ 100MG BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 017447 |
001 |
NDA |
NORPACE |
DISOPYRAMIDE PHOSPHATE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 100MG BASE |
Prescription |
Yes |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
PFIZER |
| 070101 |
001 |
ANDA |
DISOPYRAMIDE PHOSPHATE |
DISOPYRAMIDE PHOSPHATE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 100MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1985/02/22
|
TEVA |
| 070173 |
001 |
ANDA |
DISOPYRAMIDE PHOSPHATE |
DISOPYRAMIDE PHOSPHATE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 100MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1985/05/31
|
DR REDDYS LABS SA |