批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2001/05/07 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2001/04/25 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2001/01/11 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2000/09/12 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2000/09/12 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1999/07/26 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1999/03/03 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1998/02/17 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1997/11/14 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1996/10/23 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1992/11/24 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1991/10/02 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1991/05/31 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1991/01/28 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1990/06/29 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1988/07/12 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1988/07/12 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1988/07/12 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1986/04/16 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1985/10/25 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1985/07/24 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1985/07/24 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1985/05/31 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:DISOPYRAMIDE PHOSPHATE 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:EQ 100MG BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 017447 |
001 |
NDA |
NORPACE |
DISOPYRAMIDE PHOSPHATE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 100MG BASE |
Prescription |
Yes |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
PFIZER |
| 070101 |
001 |
ANDA |
DISOPYRAMIDE PHOSPHATE |
DISOPYRAMIDE PHOSPHATE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 100MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1985/02/22
|
TEVA |
| 070173 |
001 |
ANDA |
DISOPYRAMIDE PHOSPHATE |
DISOPYRAMIDE PHOSPHATE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 100MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1985/05/31
|
DR REDDYS LABS SA |
活性成分:DISOPYRAMIDE PHOSPHATE 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:EQ 150MG BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 017447 |
002 |
NDA |
NORPACE |
DISOPYRAMIDE PHOSPHATE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 150MG BASE |
Prescription |
Yes |
Yes |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
PFIZER |
| 070102 |
001 |
ANDA |
DISOPYRAMIDE PHOSPHATE |
DISOPYRAMIDE PHOSPHATE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 150MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1985/02/22
|
TEVA |
| 070173 |
002 |
ANDA |
DISOPYRAMIDE PHOSPHATE |
DISOPYRAMIDE PHOSPHATE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 150MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1985/05/31
|
DR REDDYS LABS SA |