批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2016/08/17 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
UNKNOWN
|
|
|
| 2016/08/17 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2015/05/28 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:DOXYCYCLINE 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:EQ 50MG BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 050641 |
002 |
NDA |
MONODOX |
DOXYCYCLINE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 50MG BASE |
Prescription |
Yes |
No |
AB |
1992/02/10
|
CHARTWELL RX |
| 065053 |
001 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 50MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2000/11/22
|
SUN PHARM INDS LTD |
| 065055 |
001 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 50MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2000/12/01
|
STRIDES PHARMA |
| 204234 |
001 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 50MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2014/03/05
|
LUPIN LTD |
| 204446 |
001 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 50MG BASE |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2015/05/28
|
COSETTE |
| 205115 |
001 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 50MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2016/02/18
|
ZYDUS PHARMS |
| 209396 |
001 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 50MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2017/09/29
|
DR REDDYS LABS SA |
活性成分:DOXYCYCLINE 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:EQ 75MG BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 065053 |
003 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 75MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2003/09/10
|
SUN PHARM INDS LTD |
| 050641 |
003 |
NDA |
MONODOX |
DOXYCYCLINE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 75MG BASE |
Prescription |
Yes |
No |
AB |
2006/10/18
|
CHARTWELL RX |
| 204234 |
002 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 75MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2014/03/05
|
LUPIN LTD |
| 204446 |
002 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 75MG BASE |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2015/05/28
|
COSETTE |
| 205115 |
002 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 75MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2016/02/18
|
ZYDUS PHARMS |
| 209165 |
001 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 75MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2017/07/28
|
ALEMBIC |
| 209396 |
002 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 75MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2017/09/29
|
DR REDDYS LABS SA |
活性成分:DOXYCYCLINE 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:EQ 100MG BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 050641 |
001 |
NDA |
MONODOX |
DOXYCYCLINE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 100MG BASE |
Prescription |
Yes |
No |
AB |
1989/12/29
|
CHARTWELL RX |
| 065053 |
002 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 100MG BASE |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
2000/11/22
|
SUN PHARM INDS LTD |
| 065055 |
002 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 100MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2000/12/01
|
STRIDES PHARMA |
| 204234 |
003 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 100MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2014/03/05
|
LUPIN LTD |
| 204446 |
003 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 100MG BASE |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2015/05/28
|
COSETTE |
| 205115 |
003 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 100MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2016/02/18
|
ZYDUS PHARMS |
| 209165 |
002 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 100MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2017/07/28
|
ALEMBIC |
| 209396 |
003 |
ANDA |
DOXYCYCLINE |
DOXYCYCLINE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 100MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2017/09/29
|
DR REDDYS LABS SA |
