2016年1月15日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交其内部开发的新型抗癌药lenvatinib(乐伐替尼)的扩大适应症申请,寻求批准用于晚期或转移性肾细胞癌(RCC)的治疗。lenvatinib作为一种有望带来重要公共健康利益的新药,之前已斩获EMA的加速审查资格。据估计,在欧洲肾癌患者多达达11.5万例,其中肾细胞癌在所有肾恶性肿瘤病例中的比例超过90%。晚期或转移性肾细胞癌很难通过手术治疗,在临床上其标准治疗方案为分子靶向性药
2016年1月11日讯 --赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,FDA已受理单抗药物sarilumab的生物制品许可申请(BLA)并指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2016年10月30日。sarilumab是首个直接靶向白介素-6(IL-6)受体的全人源化单克隆抗体,目前正开发用于活动性中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。sarilumab每隔一周通过皮下注射给药。IL-6在类风湿性关节炎(RA)患者血清和滑液(syn