百时美施贵宝(BMS)近日在日本东京举行的2016年亚太肝脏研究学会年会(APASL 2016)上公布了在中国丙肝患者中成功完成的有关全口服丙肝鸡尾酒(daclatasvir+asunaprevir)的首个III期临床研究的数据。该研究调查了全口服丙肝鸡尾酒daclatasvir+asunaprevir 24周治疗方案在亚洲(非日本)基因型1b丙肝患者中的疗效和安全性。数据显示,该全口服丙肝鸡尾酒24周方案取得了非常高的功能性治愈率。在中国,基因型1b丙肝尤为普遍,目前该地区的标准治疗方案仍然为
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日公布了新配方艾生特(Isentress,通用名:拉替拉韦,raltegravir,600mg片剂)关键性全球III期研究ONCEMRK的积极顶线数据。该研究评估了每日一次配方的Isentress 600mg片剂(用药:2片600mg,每日一次),作为HIV联合疗法的一部分,用于初治HIV成人患者的治疗。目前,Isentress 400mg薄膜衣片为每日服用2次。Isentress作为一种整合酶抑制剂,旨在与其他抗逆转录病毒(ARV)制剂联合用
美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴UCB联合开发的新药romosozumab第二个III期研究FRAME获得成功。这也标志着romosozumab大型III期临床项目所包含的2个III期研究全部成功,去年9月公布的III期STRUCTURE研究结果显示,romosozumab(皮下注射,210mg,每月一次)治疗绝经后骨质疏松症女性患者,疗效显著优于礼来每日一次的骨质疏松症药物特立帕肽(teriparatid,皮下注射,20微克,每日一次)。近日双方公布的III期FRAME研究是一项多
著名生物医药公司Chimerix最近被迫宣布终止其抗病毒药物brincidofovir的两项相关临床三期研究。公司做出这一决定是基于刚刚公布的一项利用brincidofovir治疗巨细胞病毒感染的临床三期研究。本周日,公司公布了brincidofovir的最新临床三期研究数据。数据显示在14周治疗组中,药物组患者出现巨细胞病毒感染的风险较对照组更低(24%vs38%),然而十周后,治疗组患者的感染率却相对对照组出现升高(22%vs11%)。这一“跷跷板”效应使得公司被迫宣布此次临床三期研究失败。
艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日公布了妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症(endometriosis,EMs)的2个关键III期研究中的第二个临床研究(M12-671)的积极顶线数据。这些研究旨在评估Elagolix治疗绝经前女性子宫内膜异位症的疗效和安全性。此次公布的M12-671研究结果表明,经过6个月的连续治疗,Elagolix 150mg QD(150mg/每天一次)和200mg BID(200mg/每天2次)2个剂量组均达到了研究
美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)一项III期GAUSS-3临床研究GAUSS-3的积极顶线数据。GAUSS-3的三期临床研究又分为三个研究部分,在因肌肉相关副作用(MRSE)不能耐受他汀类药物的高胆固醇血症患者开展,评估了Repatha的安全性、耐受性和疗效。该研究的活性药物对照部分,评估了治疗24周时,Repatha相对于依折麦布(ezetimibe)使低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)从基线的百分比变化。数据显示,该
日前,Zafgen备受争议的减肥药beloranib在一项2b期临床试验中大获成功,结果表明该药物能够有效减轻2型糖尿病患者的体重。试验表明,给患者使用1.8mg和1.2mg两种不同剂量后,患者的体重分别减轻了12.7%和13.5%,而安慰剂组只减轻了3.1%,该试验达到了主要临床终点。之所以说这款药物此前备受争议,是因为在去年的一项针对普拉德 - 威利综合征(这是一种能导致肥胖的遗传病,患者第15号染色体发生基因缺陷,表现为无节制饮食)的临床试验中,一名22岁的患者因血栓栓塞意外死亡,并且有一
日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司内部研发的新型抗癌药Halaven(甲磺酸艾瑞布林)治疗晚期或转移性软组织肉瘤(STS)的一项III期临床研究(Study 309)的积极顶线数据已于近日在线发表于国际顶尖医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)。Halaven是一种软海绵素类(halichondrin)微管动力学抑制剂,具有新颖的作用机制,该药是唯一的一种单药化疗药物,由卫材内部发现和开发,于2010年首次获FDA批准用于转移性乳腺癌的治疗。今年1月,Halaven再获FDA批准晚期
服用利拉鲁肽(liraglutide)药物有助降低2型糖尿病病人血糖水平。但是根据来自瑞典卡罗林斯卡学院和美国迈阿密大学的研究人员针对体内已植入人胰腺β细胞的小鼠开展的一项研究,长期服用利拉鲁肽能够对这些产生胰岛素的β细胞产生破坏效应,从而最终导致血糖水平增加。相关研究结果于2016年2月11日在线发表在Cell Metabolism期刊上,论文标题为“Liraglutide Compromises Pancreatic β Cell Function in a Humanized Mouse
2016年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --当前,在丙肝治疗领域,美国生物技术巨头吉利德(Gilead)是绝对的霸主,该公司凭借丙肝明星药Sovaldi和新一代全口服丙肝鸡尾酒Harvoni,一如既往地控制着美国超过85%的丙肝市场份额。而就在上周,吉利德开发的首个泛基因型丙肝鸡尾酒SOF/VEL也毫无悬念地拿到了FDA的优先审查资格,该鸡尾酒旨在治疗全部6种基因型丙肝,将与该公司目前的丙肝资产(Sovaldi和Harvoni)形成完美互补。业界不禁惊呼,吉利德这是要把所有丙肝患者一网打尽
美国食品药品监督管理局(FDA)近期称,需要更加关注氟喹诺酮类抗菌药物可能引起的不良反应,这些不良反应包括肌腱炎和肌腱断裂,QT间期延长以及周围神经病变等。FDA抗菌药物咨询委员会(ADMAC)和药品安全与风险管理委员会召开联合会议来讨论氟喹诺酮类抗菌药物用于治疗急性细菌性鼻窦炎(ABS),患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者慢性支气管炎中发生的急性细菌性发作和轻微的泌尿道感染。氟喹诺酮类药物的标签目前有针对其可能会引起肌腱断裂,影响中枢神经系统和周围神经病变,光毒性,过敏,重症肌无力加重以及Q
美国生物技术巨头吉利德(Gilead)是艾滋病(HIV/AIDS)和丙肝(HCV)领域的绝对领导者,该公司在15年前将旗下肿瘤学部门售出,却在5年前肩负伟大使命重返肿瘤领域,力求在10年内成为该领域的一支重要力量,其美好愿景是让癌症像艾滋病和丙肝那样得到有效管理。该公司首个肿瘤学药物Zydelig也果然不负众望,在2014年一举拿下美欧2大市场,获批治疗3种B细胞血液癌症。业界对Zydelig的商业前景也十分看好,预测其2017年的销售额将突破15亿美元,使其当之无愧地成为吉利德肿瘤管线中一枚重