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今天FDA提前四个月批准了罗氏旗下基因泰克的PD-L1抗体atezolizumab（商品名Tecentriq），作为二线药物用于治疗一种叫做urothelial carcinoma...
2016-05-19
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瑞士制药巨头罗氏（Roche）在研PD-L1免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）近日在美国监管方面迎来重大里程碑，FDA提前4个月加速批准Tecentriq用于治...
2016-05-19
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卫材再次为其癌症新药 Lenvima 赢得美国 FDA 批准，FDA 批准这款药物用于治疗晚期肾细胞癌。Lenvima（甲磺酸乐伐替尼）去年在美国、欧盟及日本上市用于治疗分化型甲状...
2016-05-18
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百时美施贵宝与艾伯维宣布，欧盟委员会批准 Empliciti（elotuzumab）以合并用药形式用于多发性骨髓瘤治疗。Empliciti 被批准与来那度胺及地塞米松合并用于既往至...
2016-05-18
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欧盟批准百时美施贵宝 Opdivo 与伊匹单抗合并用于晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤成年患者治疗。这代表了欧盟首个，也是唯一获批的由两种免疫肿瘤药物组成的合并用药。这次的批准允许...
2016-05-18
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英格兰和威尔士地区的狼疮患者近日获得好消息，50多年来，NICE终于批准了治疗狼疮的新药，这就是葛兰素史克的Benlysta（贝利木单抗），该药物早在五年前就已经在欧洲获批。201...
2016-05-12
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美国制药巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已更新突破性抗癌药Imbruvica（ibrutinib）的处方信息（Prescribing Inform...
2016-05-10
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美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）旗舰产品Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）近日获得英国医疗成本监管机构NICE（英国国家卫生与临床优化研究所）支...
2016-05-10
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日本药企卫材（Eisai）近日宣布，FDA已批准新一代癫痫药物Fycompa（perampanel）口服混悬液，作为一种辅助疗法，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（有或无继发...
2016-05-09
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德国制药巨头拜耳（Bayer）开发的造影剂Gadavist（商品名：加乐显，通用名：gadobutrol，钆布醇）注射液近日获FDA批准用于磁共振血管造影（MRA）诊断，评估成人及...
2016-05-09
