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近日，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司宣布美国FDA已授予其产品Opdivo又一项新的突破性疗法认定，本次的适应症是经以铂类为基础的化疗治疗后，复发性或...
2016-04-26
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诺华公司最近表示，公司开发的用于治疗散发性包涵体肌炎新药bimagrumab（BYM338）在一项最新的临床IIb/III期研究中未能达到首要终点而宣告失败。这一结果对公司研发部门...
2016-04-26
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Sarepta 的监管注册团队遭受到打击，FDA 日前对该公司杜氏肌营养不良药物发布了一项严厉的评论。但在这家开发商与监管机构之间发生的详尽交流解释中，FDA 始终坚持 Sarep...
2016-04-25
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日前，艾伯维(AbbVie)宣布，在一项临床II期试验中，其在研联合疗法（ABT-493 + ABT-530）对多种基因型的丙型肝炎的治愈率高达97％~100%。这一结果显示，这类...
2016-04-22
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美国制药巨头默沙东（Merck & Co）PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）本月在美国监管方面喜讯不断。本月中旬，FDA授予Keytruda治疗...
2016-04-21
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Chiasma 公司 15 日表示，其治疗成年人发育不良的实验性药物提交美国食品和药物管理局的审批未通过。该公司的股票 15 日收涨 1.3% 至 10.17 美元。这则消息在股市...
2016-04-19
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美国 FDA 受理百时美施贵宝 Opdivo 的一项补充生物制剂许可申请，该公司正寻求这款药物扩展用于既往有过治疗的经典霍奇金淋巴瘤。霍奇金淋巴瘤是两种主要淋巴瘤之一，这种癌症最常...
2016-04-19
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默沙东将不再向美国或欧洲提交其一周用药一次的糖尿病药物 Omarigliptin 的上市申请，即使该药物已在日本市场上市。该公司在一份声明中表示，这一决定与这款 DPP-4 抑制剂...
2016-04-19
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美国 FDA 受理默沙东 Keytruda（pembrolizumab）的一项补充生物制剂许可申请，用于含铂类药物化疗或化疗后复发或转移的头颈部鳞状细胞癌患者治疗。该申请正寻求批准...
2016-04-19
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巴塞罗那——第51届欧洲肝脏病学会年会暨2016国际肝病大会上公布的一项Ⅲ期临床研究结果，为替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir alafenamide)治疗HBeAg阳性CHB患...
2016-04-19
