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勃林格殷格翰公司与礼来公司（NYSE：LLY）4月28日宣布，计划将共同开展两项终点研究，旨在研究使用糖尿病治疗药物 Jardiance（恩格列净）治疗慢性心衰患者的效果。这两项试...
2016-04-29
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两个月前，美国FDA作出决定，否决了著名生物医药公司Catalyst的罕见病新药Firdapse的申请。如今，FDA再次通知公司并要求研究人员提交更多关于Firdapse的详细、充...
2016-04-28
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近日，阿斯利康向Ironwood Pharmaceuticals出售旗下痛风药Zurampic美国地区的专利权，意在专注于核心产品管线的研发和商业化。Zurampic去年12月份获...
2016-04-28
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两年前，Exelixis的口服抗癌药cabozantinib临床试验遭遇失败，前途未卜；两年后，cabozantinib终于在肾细胞癌适应症方面收获FDA批文，可谓是一波三折。Ca...
2016-04-28
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美国食品和药物管理局（FDA）近日授予GW制药公司的药物Epidiolex（大麻二醇，CBD）治疗罕见遗传性结节性硬化症（TSC）的孤儿药地位。TSC可在许多不同的器官中导致非恶性...
2016-04-28
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英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）呼吸管线近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已批准Bevespi Aerosphere（glycopyrrolate/formotero...
2016-04-28
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近日，由美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）开发的全口服丙肝鸡尾酒疗法Viekira Pak在美国监管方面传来喜讯。FDA已批准Viekira Pak（不联用利巴韦林/RBV）用...
2016-04-28
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百时美施贵宝（BMS）在研PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已授予Opdivo治疗既往已接受含铂化疗治疗的复发性或转移性头颈部鳞状...
2016-04-27
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美国生物技术巨头吉利德（Gilead）艾滋病管线本月在美欧监管方面喜讯不断。本月初，该公司研发的HIV复方新药Descovy（emtricitabine/tenofovir ala...
2016-04-27
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【新闻事件】：今天FDA专家组以7：6的投票否决了Sarepta Therapeutics的杜氏营养肌不良症（DMD）药物Eteplirsen的临床疗效。和绝大多数新药不同的是DM...
2016-04-26
