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2020年12月3日，英国的MHRA暂时批准了BioNTech和辉瑞的mRNA新冠疫苗用于紧急使用，这是世界上第一个上市使用的mRNA产品、也是西方主要市场第一个上市的新冠疫苗。这...
2020-12-12
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今天FDA专家组以17 票赞成、4 票反对、1 票弃权支持德国生物技术公司BioNTeck与辉瑞合作开发的新冠疫苗BNT162b2用于16岁以上人群使用。据报道非赞成票主要因为16...
2020-12-12
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艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准复方抗生素Avycaz（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦）的一...
2019-03-19
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法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PCSK9抑制剂类降脂药Praluent（alirocumab）一个新的适...
2019-03-19
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2019年3月16日，两款全球领先的创新型原研药品杰润®（茚达特罗/格隆溴铵）、希润®（格隆溴铵）在中国重磅上市，是用于治疗成人慢性阻塞性肺疾病（简称：慢阻肺）的吸入剂产品，与已上...
2019-03-19
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瑞士制药巨头罗氏（Roche）宣布，欧盟委员会（EC）已批准MabThera（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于中度至重度寻常型天疱疮（PV）成人患者的治疗，该病...
2019-03-19
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日前，罗氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）公司宣布，该公司抗PD-L1疗法Tecentriq获得FDA加速批准，与白蛋白紫杉醇联用，治疗无法切除的局部晚期或转移性...
2019-03-11
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日前，艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）共同开发的重磅抗癌药venetoclax获得FDA授予的突破性疗法认定，与obinutuzumab联用，一线治疗未接受过治疗的慢性淋...
2019-03-11
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德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份营销授权申请（MAA），申请批准darolutamide用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）...
2019-03-11
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近日，由Saranas开发的早期血管内出血监测设备Early Bird获得了美国食品和药品监管局（FDA）的批准。目前，Early Bird正在美国多个地区进行试点，评估其在血管介...
2019-03-08
