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欧盟EMA的人用药物委员会（CHMP）建议扩大RoActemra（托珠单抗）的适应症，以包括正在接受皮质类固醇全身治疗并需要补充氧气或机械通气的COVID-19成人患者的治疗。该药...
2021-12-07
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今天，美国食品和药物管理局修订了巴姆拉尼单抗（bamlanivimab）和依替昔单抗（etesevimab）（已被授权用于体重至少40公斤或约88磅的12岁及以上儿科患者）的紧急使...
2021-12-04
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美国食品和药物管理局今天批准了 Cytalux（pafolacianine），这是一种成像药物，旨在帮助外科医生识别卵巢癌病变。该药物旨在提高定位通常在手术过程中难以检测到的额外卵...
2021-11-30
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EMA的人用药物委员会（CHMP）建议扩大COVID-19疫苗Comirnaty的适应症，使其可用于5至11岁的儿童。该疫苗由BioNTech和辉瑞公司开发，已被批准用于成人和12...
2021-11-25
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11月23日，美国FDA批准 Livtencity（maribavir）作为第一种治疗移植后巨细胞病毒 (CMV) 感染，用于对可用的 CMV 抗病毒治疗没有反应（有或没有导致抗性...
2021-11-24
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EMA已开始评估单克隆抗体Xevudy（sotrovimab）的上市授权申请。申请人是葛兰素史克贸易服务有限公司（GlaxoSmithKline Trading Services ...
2021-11-22
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EMA的人用药物委员会（CHMP）已经发布了关于使用Lagevrio（也称为molnupiravir或MK 4482）治疗COVID-19的建议。该药物目前尚未在欧盟获得授权，可用...
2021-11-22
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EMA正在审查目前关于使用Paxlovid（PF-07321332 / ritonavir）的数据，Paxlovid是由辉瑞公司开发的COVID-19口服治疗方法。EMA正在启动这...
2021-11-22
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11月19日，美国食品和药物管理局批准 Voxzogo (vosoritide) 注射液用于改善五岁及以上患有软骨发育不全和骨骺（生长板）的儿童的生长，这意味着这些儿童仍有生长潜力...
2021-11-21
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11月19日，美国FDA修订了 Moderna 和 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗的紧急使用授权 (EUA)，授权所有 18 岁及以上的人在完成初级疫苗接种...
2021-11-21
