-
3月8日，美国食品和药物管理局批准了Wegovy（索马鲁肽）注射液的新适应症，以降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成年人的心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。除了减少卡路里饮食和增加...
2024-03-30
-
2月16日，美国食品和药物管理局批准了Amtagvi（lifileucel），这是第一种用于治疗患有皮肤癌（黑色素瘤）的成年患者的细胞疗法，该患者无法通过手术切除（不可切除）或已扩...
2024-03-30
-
2月16日，美国食品和药物管理局批准Xolair（奥马珠单抗）注射液用于某些成人和1岁或以上儿童的免疫球蛋白E介导的食物过敏，以减少过敏反应（I型），包括降低过敏反应的风险，这些反...
2024-03-30
-
美国食品和药物管理局批准 Aurlumyn（伊洛前列素）注射液用于治疗成人严重冻伤，以降低手指或脚趾截肢的风险。“这一批准为严重冻伤患者提供了有史以来第一个治疗选择，” FDA 药...
2024-03-30
-
2024年1月26日，经过重新审查，EMA的人类药物委员会（CHMP）确认了其初步建议，即不续签Translarna （ataluren）的有条件上市许可。该药用于治疗杜氏肌营养不...
2024-01-28
-
2023年12月15日，EMA建议批准使用CRISPR / Cas9（一种新型基因编辑技术）的第一种药物。Casgevy （exagamglogene autotemcel）适用于...
2024-01-28
-
2023年12月15日，EMA的人类药物委员会（CHMP）已经确认了其最初的建议，即不续签Blenrep（belantamab mafodotin）的有条件上市许可，因为最近的数据...
2024-01-28
-
2023年12月8日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了两种具有里程碑意义的治疗方法，Casgevy和Lyfgenia，代表了第一种基于细胞的基因疗法，用于治疗12岁及以上患者的...
2024-01-28
-
2023年11月27日，美国食品和药物管理局批准了Ogsiveo（尼罗司他）片剂用于需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成年患者。Ogsiveo是第一个被批准用于治疗硬纤维瘤患者的药物，硬...
2024-01-28
-
11月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Adzynma，这是第一个重组（基因工程）蛋白质产品，适用于患有先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）的成人和儿童患者的预防性（...
2023-12-09
