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4月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Zevtera（注射用头孢噻啶美多卡利钠，ceftobiprole medocaril sodium for injection）用于...
2024-04-27
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3月21日，美国食品和药物管理局批准了Duvyzat （givinostat）口服药物用于治疗6岁及以上患者的杜氏肌营养不良症（DMD）。Duvyzat是第一个被批准用于治疗DMD...
2024-03-30
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3月18日，美国食品和药物管理局批准了Lenmeldy（atidarsagene autotemcel），这是FDA批准的第一个基因疗法，用于治疗症状前晚期婴儿、症状前早期青少年或...
2024-03-30
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3月14日，美国食品和药物管理局批准 Rezdiffra（resmetirom）用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕（纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH），并与饮食和运动...
2024-03-30
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3月8日，美国食品和药物管理局批准了Wegovy（索马鲁肽）注射液的新适应症，以降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成年人的心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。除了减少卡路里饮食和增加...
2024-03-30
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2月16日，美国食品和药物管理局批准了Amtagvi（lifileucel），这是第一种用于治疗患有皮肤癌（黑色素瘤）的成年患者的细胞疗法，该患者无法通过手术切除（不可切除）或已扩...
2024-03-30
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2月16日，美国食品和药物管理局批准Xolair（奥马珠单抗）注射液用于某些成人和1岁或以上儿童的免疫球蛋白E介导的食物过敏，以减少过敏反应（I型），包括降低过敏反应的风险，这些反...
2024-03-30
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美国食品和药物管理局批准 Aurlumyn（伊洛前列素）注射液用于治疗成人严重冻伤，以降低手指或脚趾截肢的风险。“这一批准为严重冻伤患者提供了有史以来第一个治疗选择，” FDA 药...
2024-03-30
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2024年1月26日，经过重新审查，EMA的人类药物委员会（CHMP）确认了其初步建议，即不续签Translarna （ataluren）的有条件上市许可。该药用于治疗杜氏肌营养不...
2024-01-28
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2023年12月15日，EMA建议批准使用CRISPR / Cas9（一种新型基因编辑技术）的第一种药物。Casgevy （exagamglogene autotemcel）适用于...
2024-01-28
