| 10-281 |
枸橼酸坦度螺酮片 |
Tandospirone Citrate Tablets/Sediel |
10mg |
|
Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd./ Sumitomo Pharma Co., Ltd. |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人Sumitomo Pharma Co., Ltd. |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 10-282 |
枸橼酸坦度螺酮片 |
Tandospirone Citrate Tablets/Sediel |
5mg |
|
Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd./ Sumitomo Pharma Co., Ltd. |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人Sumitomo Pharma Co., Ltd. |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 21-157 |
注射用美罗培南 |
Meropenem For Injection/Mepem（美平） |
0.5g |
|
Sumitomo Dainippon Pharma Co.，Ltd./ Sumitomo Pharma Co., Ltd. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sumitomo Pharma Co., Ltd. |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 23-169 |
罗库溴铵注射液 |
Rocuronium Bromide Injection/Esmeron（爱可松） |
5ml：50mg |
|
N.V. Organon/Merck Sharp & Dohme B.V. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Merck Sharp & Dohme B.V. |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 23-264 |
注射用头孢呋辛钠 |
Cefuroxime Sodium For Injection/CUROXIM |
1g （以头孢呋辛计）（静脉注射，溶剂为注射用水） |
|
Glaxosmithkline S.P.A./Sandoz S.p.A |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Sandoz S.p.A |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 25-30 |
注射用亚胺培南西司他丁钠 |
Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection/Tienam（泰能） |
亚胺培南500mg和西司他丁500mg |
|
Merck Sharp & Dohme Corp./Merck Sharp & Dohme LLC |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Merck Sharp & Dohme LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 78-1 |
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂 |
Salbutamol Sulfate Inhalation Powder |
200μg/吸（按C13H21NO3计），200吸/支 |
|
Orion Corporation |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 78-2 |
乳酸钠林格冲洗液 |
LACTATED RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER |
20mg/100ml; 30mg/100ml; 600mg/100ml; 310mg/100ml |
|
B BRAUN MEDICAL INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 78-3 |
盐酸特泊替尼片 |
Tepotinib Hydrochloride Tablets /Tepmetko |
225mg（以特泊替尼计） |
|
Merck Europe B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 78-4 |
盐酸奥洛他定口崩片 |
Olopatadine Hydrochloride OD Tablets/ALLELOCK OD Tablets |
5mg |
|
協和キリン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 78-5 |
注射用丝裂霉素 |
Mitomycin for Injection |
10mg |
|
協和キリン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 78-6 |
阿替卡因肾上腺素注射液 |
Articaine Hydrochloride and Epinephrine Tartrate Injection |
1.7ml：盐酸阿替卡因68mg 与酒石酸肾上腺素17μg（按肾上腺素计） |
|
SEPTODONT |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 78-7 |
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） |
Dapagliflozin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets (Ⅰ) |
达格列净10mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍1000mg |
|
AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 78-8 |
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） |
Dapagliflozin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets (Ⅰ) |
达格列净5mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍500mg |
|
AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 79-74 |
注射用尿激酶 |
Syner-KINASE 500,000 IU powder for solution for injection/infusion |
500,000 IU |
|
Syner-Medica Ltd |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第七十九批_未通过审议品种目录 |
2024-02-21 |
| 79-75 |
左氧氟沙星地塞米松滴眼液 |
Levofloxacin and Dexamethasone Eye Drops/Ducressa |
5ml（5mg/ml左氧氟沙星+1mg/ml地塞米松） |
|
Santen Oy |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第七十九批_未通过审议品种目录 |
2024-02-21 |
| 79-76 |
米诺地尔非那雄胺外用溶液 |
Minoxidil and Finasteride Lipid Solution |
米诺地尔5%与非那雄胺0.1%（w/v） |
|
Intas Pharmaceuticals LTD. |
|
印度上市 |
征求意见稿 |
第七十九批_未通过审议品种目录 |
2024-02-21 |
| 79-77 |
长春西汀片 |
Vinpocetine Tablets |
10mg |
|
Gedeon Richter Plc. |
|
国内进口 |
征求意见稿 |
第七十九批_未通过审议品种目录 |
2024-02-21 |
| 79-78 |
联苯乙酸软膏 |
Felbinac Ointment |
3%（40g:1.2g） |
|
Mikasa Seiyaku Co.,Ltd |
|
日本上市 |
征求意见稿 |
第七十九批_未通过审议品种目录 |
2024-02-21 |
| 79-79 |
氯醋甲胆碱吸入溶液 |
methacholine chloride inhalation solution /PROVOCHOLINE |
基质溶液，0.0625 mg/ml、0.25 mg/ml、1 mg/ml、4 mg/ml和16 mg/ml |
|
Methapharm, Inc. |
|
美国上市 |
征求意见稿 |
第七十九批_未通过审议品种目录 |
2024-02-21 |
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