| 27-297 |
盐酸二甲双胍片 |
Metformin Hydrochloride Tablets/Glucophage |
0.5g |
|
Merck Healthcare Germany GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市，增加上市许可持有人Merck Healthcare Germany GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 59-67 |
乙酰半胱氨酸注射液 |
Acetylcysteine Injection/Fluimucil |
3ml:300mg |
|
Zambon Switzerland Ltd/Zambon Svizzera SA/ Zambon Schweiz AG/ Zambon Suisse SA |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Zambon Schweiz AG/ Zambon Suisse SA， |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 8-21 |
奥利司他胶囊 |
Orlistat Capsules/Alli |
60mg |
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/HALEON US HOLDINGS |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人HALEON US HOLDINGS |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 37-9 |
氨苯砜凝胶 |
Dapsone Gel/Aczone |
0.05 |
|
Allergan Inc/Almirall, LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Almirall, LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 62-46 |
克拉霉素缓释片 |
Clarithromycin Modified-Release Tablets / KLACID RM |
500mg |
|
Mylan Healthcare B.V./ Mylan Italia S.R.L./ Mylan IRE Healthcare Limited/ MYLAN HEALTHCARE Gmbh/ Mylan Healthcare Sp. Z O.O./ Mylan IRE Healthcare Limited/ Mylan EPD Bvba/Sprl/ Mylan IRE Healthcare Limited/Viatris Italia S.r.l. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Viatris Italia S.r.l. |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 13-50 |
格列喹酮片 |
Gliquidone Tablets/Glurenorm |
30mg |
|
Astellas Pharma GmbH/Glenwood GmbH Pharmazeutische ErzeugnisseAstellas Pharma GmbH/Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse/Boehringer Ingelheim International GmbH |
未进口原研药品 |
增加持证商Boehringer Ingelheim International GmbH， |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 27-297 |
盐酸二甲双胍片 |
Metformin Hydrochloride Tablets/Glucophage |
0.5g |
|
Merck Healthcare Germany GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市，增加上市许可持有人Merck Healthcare Germany GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 1-12 |
富马酸比索洛尔片 |
Bisoprolol Fumarate Tablets/ Concor |
2.5mg |
|
Merck Serono GmbH/Merck Healthcare Germany GmbH |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人Merck Healthcare Germany GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 1-13 |
富马酸比索洛尔片 |
Bisoprolol Fumarate Tablets/ Concor |
5mg |
|
Merck Serono GmbH |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人Merck Healthcare Germany GmbH |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 1-40 |
佐匹克隆片 |
Zopiclone Tablets/Imovane |
7.5mg |
|
SANOFI-AVENTIS FRANCE/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 8-155 |
盐酸奥洛他定片 |
Olopatadine Hydrochloride Tablets/Allelock |
5mg |
|
Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd/Kyowa Kirin Co., Ltd |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人Kyowa Kirin Co., Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 10-65 |
酒石酸唑吡坦片 |
Zolpidem Tartrate Tablets/Stilnox |
10mg |
|
SANOFI-AVENTIS FRANCE/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 10-225 |
来那度胺胶囊 |
Lenalidomide Capsules/Revlimid |
5mg |
|
Celgene Europe Limited/Celgene Europe BV/Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 10-226 |
来那度胺胶囊 |
Lenalidomide Capsules/Revlimid |
10mg |
|
Celgene Europe Limited/Celgene Europe BV/Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 10-227 |
来那度胺胶囊 |
Lenalidomide Capsules/Revlimid |
15mg |
|
Celgene Europe Limited/Celgene Europe BV/Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 10-228 |
来那度胺胶囊 |
Lenalidomide Capsules/Revlimid |
25mg |
|
Celgene Europe Limited/Celgene Europe BV/Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 19-5 |
盐酸阿夫唑嗪缓释片 |
Alfuzosin Hydrochloride Prolonged Release Tablets/桑塔（Xatral XL） |
10mg |
|
SANOFI-AVENTIS FRANCE/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
原研进口 |
增加变更后上市许可持有人SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 21-163 |
注射用替加环素 |
Tigecycline for Injection/Tygacil（泰阁） |
50mg |
|
Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Pfizer Europe MA EEIG |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 41-26 |
克立硼罗软膏 |
Crisaborole Ointment/Staquis（舒坦明） |
2%（30g、60g） |
|
Anacor Pharmaceuticals, Inc./Anacor Pharmaceuticals, LLC. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Anacor Pharmaceuticals, LLC. |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 57-34 |
氯吡格雷阿司匹林片 |
Clopidogrel Bisulfate and Aspirin Tablets |
每片含硫酸氢氯吡格雷75 mg（以氯吡格雷计）与阿司匹林100 mg |
|
Sanofi K.K./sanofi-aventis Korea Co., Ltd. |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人sanofi-aventis Korea Co., Ltd. |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
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