仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 信息来源
7-68 硝苯地平缓释片 Nifedipine Sustained-release Tablets/Adalat retard 20mg 片剂(缓释片) Bayer Vital GmbH 欧盟上市(产地:德国) 第七批
7-67 头孢氨苄片 Cefalexin Tablets / Keflex 0.25g(按C16H17N3O4S计) 片剂 Flynn Pharma Ltd 欧盟上市(上市国家:英国;产地:意大利) 第七批
7-66 头孢氨苄胶囊 Cefalexin Capsules / Sencephalin 0.125g(按C16H17N3O4S计) 胶囊剂 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 日本橙皮书 第七批
7-65 头孢氨苄胶囊 Cefalexin Capsules / Keflex 0.25g(按C16H17N3O4S计) 胶囊剂 PRAGMA PHARMACEUTICALS LLC 美国橙皮书 美国橙皮书收载名称:Cephalexin Capsules 第七批
7-64 碳酸锂片 Lithium Carbonate Tablets/TERALITHE 0.25g 片剂 SANOFI-AVENTIS France 欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国) 第七批
7-63 司他夫定胶囊 Stavudine Capsules/Zerit 40mg 胶囊剂 BRISTOL MYERS SQUIBB CO PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE 美国橙皮书 第七批
7-62 司他夫定胶囊 Stavudine Capsules/Zerit 20mg 胶囊剂 BRISTOL MYERS SQUIBB CO PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE 美国橙皮书 第七批
7-61 司他夫定胶囊 Stavudine Capsules/Zerit 15mg 胶囊剂 BRISTOL MYERS SQUIBB CO PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE 美国橙皮书 第七批
7-60 双嘧达莫片 Dipyridamole Tablets/Persantin 25mg 片剂 Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd. 日本橙皮书 第七批
7-59 双氯芬酸钠缓释片 Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets/-- 0.1g 片剂(缓释片) ACTAVIS ELIZABETH LLC 美国橙皮书 美国橙皮书收载名称:Diclofenac Sodium Extended Release Tablets 第七批
7-58 双氯芬酸钠缓释片 Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets/Voltarene LP 0.1g 片剂(缓释片) NOVARTIS PHARMA SAS 欧盟上市(上市国家:法国;产地:意大利) 第七批
7-57 双氯芬酸钠缓释片 Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets/Voltaren 0.1g 片剂(缓释片) Novartis Pharma Schweiz AG 上市国家:瑞士;产地:瑞士 第七批
7-56 双氯芬酸钠缓释胶囊 Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules/Diclomax Retard 0.1g 胶囊剂(缓释胶囊) Galen Limited 欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国) 第七批
7-55 双氯芬酸钠缓释胶囊 Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules/Diclofenac-Actavis 100 mg Retardkapseln 0.1g 胶囊剂(缓释胶囊) PUREN Pharma GmbH & Co. KG 欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国) 第七批
7-54 双氯芬酸钠肠溶片 Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets/Voltaren 25mg 片剂(肠溶片) Novartis Pharma GmbH 欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国) 第七批
7-53 巯嘌呤片 Mercaptopurine Tablets/Purinethol 50mg 片剂 Stason Pharmaceuticals INC 美国橙皮书 第七批
7-52 秋水仙碱片 Colchicine Tablets/Colchicine 0.5mg 片剂 TAKATA SEIYAKU Co.,Ltd. 日本橙皮书 第七批
7-51 氢氯噻嗪片 Hydrochlorothiazide Tablets/Esidrix 25mg 片剂 Laboratoires Juvise Pharmaceuticals 欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国) 第七批
7-50 齐多夫定片 Zidovudine Tablets/-- 0.3g 片剂 HETERO LABS LTD UNIT III 美国橙皮书 第七批
7-49 齐多夫定胶囊 Zidovudine Capsules/Retrovir 0.1g 胶囊剂 VIIV HEALTHCARE UK LIMITED 原研进口 第七批
当前数据更新:国家局已公布的第一至第二十二批参比制剂目录汇总。
数据库说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数据来源。
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