仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 信息来源
7-48 尼群地平片 Nitrendipine Tablets/Bayotensin mite 10mg 片剂 Bayer Vital GmbH 欧盟上市(上市国家:德国) 第七批
7-47 马来酸氯苯那敏片 Chlorphenamine Maleate Tablets/Chlor-Tripolon 4mg 片剂 BAYER INC CONSUMER CARE 上市国家:加拿大;产地:加拿大 加拿大上市名称:Chlorpheniramine Maleate Tablets 第七批
7-46 氯硝西泮片 Clonazepam Tablets/Klonopin 0.5mg 片剂 HOFFMANN LA ROCHE INC 美国橙皮书 第七批
7-45 氯硝西泮片 Clonazepam Tablets/Klonopin 2mg 片剂 HOFFMANN LA ROCHE INC 美国橙皮书 第七批
7-44 氯化钾颗粒 Potassium Chloride Granules/Potassium Chloride 20MEQ(相当于1.5g氯化钾) 颗粒剂 PHARMA RES SOFTWARE SOLUTION LLC 美国橙皮书 美国橙皮书收载名称:Potassium Chloride for oral solution 第七批
7-43 氯氮平片 Clozapine Tablets/Leponex 50mg 片剂 Mylan Healthcare GmbH 欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国) 第七批
7-42 氯氮平片 Clozapine Tablets/Clozaril 25mg 片剂 HERITAGE LIFE SCIENCES BARBADOS INC 美国橙皮书 第七批
7-41 硫酸吗啡缓释片 Morphine Sulphate Sustained-release Tablets/-- 60mg 片剂(缓释片) NAPP PHARMA CEUTICALS LIM ITED 原研进口 第七批
7-40 硫酸吗啡缓释片 Morphine Sulphate Sustained-release Tablets/-- 30mg 片剂(缓释片) NAPP PHARMA CEUTICALS LIM ITED 原研进口 第七批
7-39 硫酸吗啡缓释片 Morphine Sulphate Sustained-release Tablets/-- 10mg 片剂(缓释片) NAPP PHARMA CEUTICALS LIM ITED 原研进口 第七批
7-38 利福平胶囊 Rifampicin Capsules/RIFADIN 0.15g 胶囊剂 SANOFI AVENTIS US LLC 美国橙皮书 第七批
7-37 利福平胶囊 Rifampicin Capsules/RIFADIN 0.3g 胶囊剂 SANOFI AVENTIS US LLC 美国橙皮书 第七批
7-36 劳拉西泮片 Lorazepam Tablets/Ativan 0.5mg 片剂 VALEANT INTERNATIONAL BARBADOS SRL 美国橙皮书 第七批
7-35 劳拉西泮片 Lorazepam Tablets/Ativan 1mg 片剂 VALEANT INTERNATIONAL BARBADOS SRL 美国橙皮书 第七批
7-34 酒石酸美托洛尔片 Metoprolol Tartrate Tablets/Seloken 50mg 片剂 AstraZeneca AB 欧盟上市(上市国家:瑞典;产地:中国) 第七批
7-33 甲硝唑片 Metronidazole Tablets/FLAGYL 0.2g 片剂 Winthrop Pharmaceuticals UK Limited 欧盟上市(上市国家:英国;产地:西班牙) 第七批
7-32 甲氨蝶呤片 Methotrexate Tablets/METHOTREXATE 2.5mg 片剂 Pfizer Japan Inc. 日本橙皮书 第七批
7-31 磺胺嘧啶片 Sulfadiazine Tablets 0.5g 片剂 SANDOZ INC 美国橙皮书 第七批
7-30 复方左炔诺孕酮片 Compound Levonorgestrel Tablets/Microgynon 30 左炔诺孕酮0.15mg,炔雌醇0.03mg 片剂 Bayer plc 欧盟上市(上市国家:英国) 英国上市名称:Levonorgestrel and Ethinylestradiol Tablets 第七批
7-29 复方磺胺甲噁唑片 Compound Sulfamethoxazole Tablets/BACTRIM 磺胺甲噁唑 0.4g,甲氧苄啶 80mg 片剂 Sun Pharmaceutical Industries Inc 美国橙皮书 第七批
当前数据更新:国家局已公布的第一至第二十二批参比制剂目录汇总。
数据库说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数据来源。
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