仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 信息来源
5-12 枸橼酸他莫昔芬片 Tamoxifen Citrate Tablets/Nolvadex 10mg(按他莫昔芬计) 片剂 Astrazeneca K.K. 日本橙皮书 第五批
5-11 格列本脲片 Glibenclamide Tablets/Daonil 2.5mg 片剂 sanofi K.K. 日本橙皮书 第五批
5-10 复方地芬诺酯片 Compound Diphenoxylate Hydrochloride Tablets/Lomotil 盐酸地芬诺酯2.5mg,硫酸阿托品25μg 片剂 GD SEARLE LLC 美国橙皮书 美国上市名称:diphenoxylate hydrochloride and atropine sulfate tablets 第五批
5-9 奋乃静片 Perphenazine Tablets/PERPHENAZINE 4mg 片剂 SANDOZ INC 美国橙皮书 第五批
5-8 奋乃静片 Perphenazine Tablets/PERPHENAZINE 2mg 片剂 SANDOZ INC 美国橙皮书 第五批
5-7 多潘立酮片 Domperidone Tablets/Motilium 10mg 片剂 Janssen-Cilag (Val de Reuil) France 欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国) 法国上市名称:Domperidone Film-coated Tablets 第五批
5-6 地高辛片 Digoxin Tablets/Lanoxin 0.25mg 片剂 Concordia Pharmaceuticals Inc 美国橙皮书 第五批
5-5 醋酸甲地孕酮片 Megestrol Acetate Tablets/Megace 0.16g 片剂 PharmaSwiss Česká republika s.r.o. 欧盟上市(产地:英国) 第五批
5-4 丙硫氧嘧啶片 Propylthiouracil Tablets/Propylthiouracil 50mg 片剂 Dava Pharmaceuticals INC 美国橙皮书 第五批
5-3 氨茶碱片 Aminophylline Tablets/Neophyllin 0.1g(按C2H8N2(C7H8N4O2)2·2H2O计) 片剂 Sannova Co., Ltd. 日本橙皮书 日本上市名称:Aminophylline Hydrate Tablets 第五批
5-2 艾司唑仑片 Estazolam Tablets/EURODIN 2mg 片剂 Teva Takeda Yakuhin Ltd. 日本橙皮书 第五批
5-1 艾司唑仑片 Estazolam Tablets/EURODIN 1mg 片剂 Teva Takeda Yakuhin Ltd. 日本橙皮书 第五批
4-33 阿奇霉素干混悬剂 Azithromycin for Suspension/Sumamed 100mg/5ml 口服混悬剂(干混悬剂) Pliva Croatia Ltd. 原研进口 第四批
4-32 阿奇霉素片 Azithromycin Tablets/Sumamed 0.5g 片剂 Pliva Croatia Ltd. 原研进口 第四批
4-31 阿奇霉素片 Azithromycin Tablets/Sumamed 0.125g 片剂 Pliva Croatia Ltd. 原研进口 第四批
4-30 卡马西平缓释片 Carbamazepine Sustained-release Tablets/Tegretol-XR 0.2g 片剂 (缓释片) Novartis Pharmaceuticals Corp 美国橙皮书 第四批
4-29 瑞舒伐他汀钙片 Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor 20mg(按C22H27FN3O6S)计) 片剂 Astrazeneca UK Limited 原研进口 第四批
4-28 瑞舒伐他汀钙片 Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor 10mg(按C22H27FN3O6S)计) 片剂 Astrazeneca UK Limited 原研进口 第四批
4-27 瑞舒伐他汀钙片 Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor 5mg(按C22H27FN3O6S)计) 片剂 Astrazeneca UK Limited 原研进口 第四批
4-26 阿替洛尔片 Atenolol Tablets/Tenormin 0.1g 片剂 Alvogen Malta Operations Ltd 美国橙皮书 第四批
当前数据更新:国家局已公布的第一至第二十二批参比制剂目录汇总。
数据库说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数据来源。
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