仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 信息来源
4-25 阿莫西林干混悬剂 Amoxicillin for Suspension/Clamoxyl 125mg/5ml(按C16H19N3O5S计) 口服混悬剂(干混悬剂) GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a. 欧盟上市(产地:法国;上市国家:比利时) 第四批
4-24 阿莫西林干混悬剂 Amoxicillin for Suspension/Clamoxyl 250mg/5ml(按C16H19N3O5S计) 口服混悬剂(干混悬剂) GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a. 欧盟上市(产地:法国;上市国家:比利时) 第四批
4-23 阿莫西林咀嚼片 Amoxicillin Chewable Tablets/Amoxicillin 0.25g(按C16H19N3O5S计) 片剂(咀嚼片) Teva Pharmaceuticals USA Inc 美国橙皮书 第四批
4-22 阿莫西林咀嚼片 Amoxicillin Chewable Tablets/Amoxicillin 0.125g(按C16H19N3O5S计) 片剂(咀嚼片) Teva Pharmaceuticals USA Inc 美国橙皮书 第四批
4-21 阿莫西林胶囊 Amoxicillin Capsules/Amoxil 0.5g(按C16H19N3O5S计) 胶囊剂 Beecham Group plc 欧盟上市(产地:法国;上市国:英国) 第四批
4-20 阿司匹林肠溶片 Aspirin Enteric-Coated Tablets/Bayaspirin 0.1g 片剂(肠溶片) Bayer S.p.A 原研进口(产地:意大利) 第四批
4-19 阿司匹林缓释胶囊 Aspirin Sustained-Release Capsules/Durlaza 162.5mg 胶囊剂(缓释胶囊) New Haven Pharmaceuticals Inc 美国橙皮书 第四批
4-18 布洛芬口崩片 Ibuprofen Orally Disintegrating Tablets/Nurofen 0.2g 片剂(口崩片) Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd 欧盟上市 第四批
4-17 布洛芬口崩片 Ibuprofen Orally Disintegrating Tablets/ Nurofen 0.1g 片剂(口崩片) Boots Healthcare Deutschland GmbH 欧盟上市 第四批
4-16 布洛芬软胶囊 Ibuprofen Soft Capsules/Advil 0.2g 胶囊剂(软胶囊) Pfizer Inc 美国橙皮书 第四批
4-15 布洛芬咀嚼片 Ibuprofen Chewable Tablets/Children's Motrin 50mg 片剂(咀嚼片) Johnson and Johnson Consumer Inc McNeil Consumer Healthcare Division 美国橙皮书 第四批
4-14 布洛芬片 IbuprofenTablets/Ibuprofen 0.4g 片剂 The Boots Company PLC 欧盟上市 第四批
4-13 利培酮口崩片 Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal 2mg 片剂(口崩片) Janssen Pharmaceuticals Inc 美国橙皮书 第四批
4-12 利培酮口崩片 Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal 1mg 片剂(口崩片) Janssen Pharmaceuticals Inc 美国橙皮书 第四批
4-11 利培酮口崩片 Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal 0.5mg 片剂(口崩片) Janssen Pharmaceuticals Inc 美国橙皮书 第四批
4-10 格列吡嗪控释片 Glipizide Controlled Tablets/Glucotrol XL 5mg 片剂(控释片) Pfizer Inc. 原研进口 第四批
4-9 格列吡嗪片 Glipizide Tablets/Mindiab 2.5mg 片剂 Pfizer AB 欧盟上市(上市国家:瑞典) 第四批
4-8 苯磺酸氨氯地平胶囊 Amlodipine Besilate Capsules/Amlor 按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计5mg 胶囊剂 Pfizer SA 欧盟上市 第四批
4-7 苯磺酸氨氯地平片 Amlodipine BesilateTablets/Norvasc 按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计10mg 片剂 Pfizer Inc 美国橙皮书 第四批
4-6 苯磺酸氨氯地平片 Amlodipine BesilateTablets/Norvasc 按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计2.5mg 片剂 Pfizer Inc 美国橙皮书 第四批
当前数据更新:国家局已公布的第一至第二十二批参比制剂目录汇总。
数据库说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数据来源。
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