仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 信息来源
4-5 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules/Cleocin 按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计75mg/5ml 颗粒剂 Pharmacia and Upjohn Co 美国橙皮书 第四批
4-4 盐酸克林霉素胶囊 Clindamycin Hydrochloride Capsules/Cleocin Hydrochloride 按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计0.3g 胶囊剂 Pharmacia and Upjohn Co 美国橙皮书 第四批
4-3 盐酸克林霉素胶囊 Clindamycin Hydrochloride Capsules/Cleocin Hydrochloride 按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计75mg 胶囊剂 Pharmacia and Upjohn Co 美国橙皮书 第四批
4-2 氟康唑胶囊 Fluconazole Capsules/Triflucan 0.15g 胶囊剂 Pfizer Holding France 欧盟上市(产地:法国) 第四批
4-1 氟康唑片 Fluconazole Tablets/Diflucan 0.15g 片剂 Pfizer Central Research 美国橙皮书 第四批
3-27 阿奇霉素胶囊 Azithromycin Capsules/Sumamed 0.25g 胶囊剂 Pliva Croatia Ltd. 原研进口 第三批
3-26 阿奇霉素片 Azithromycin Tablets/Azitromycin 250 TEVA 0.25g 片剂 TevaPharma B.V. 欧盟上市(产地:克罗地亚) 第三批
3-25 阿法骨化醇软胶囊 Alfacalcidol Soft Capsules/One-Alpha 0.5μg 胶囊剂(软胶囊) LEO Laboratories Limited 欧盟上市(产地:丹麦) 第三批
3-24 阿法骨化醇软胶囊 Alfacalcidol Soft Capsules/Etalpha 0.25μg 胶囊剂(软胶囊) LEO Pharma A/S 原研进口 第三批
3-23 阿法骨化醇片 Alfacalcidol Tablets/Bon-One 0.5μg 片剂 TEIJIN Pharma Limited 原研进口 第三批
3-22 阿法骨化醇片 Alfacalcidol Tablets/Bon-One 0.25μg 片剂 TEIJIN Pharma Limited 原研进口 第三批
3-21 卡马西平片 Carbamazepine Tablets/Tegretol 0.2g 片剂 Novartis Pharmaceuticals Corp 美国橙皮书 第三批
3-20 卡马西平片 Carbamazepine Tablets/Tegretol 0.1g 片剂 Sun Pharmaceutical Industries Limited 日本橙皮书 第三批
3-19 阿替洛尔片 Atenolol Tablets/Tenormin 50mg 片剂 Alvogen Malta Operations Ltd 美国橙皮书 第三批
3-18 阿替洛尔片 Atenolol Tablets/Tenormin 25mg 片剂 Alvogen Malta Operations Ltd 美国橙皮书 第三批
3-17 阿莫西林胶囊 Amoxicillin Capsules/Amoxil 0.25g(按C16H19N3O5S计) 胶囊剂 Beecham Group plc 欧盟上市(产地:法国;上市国:英国) 第三批
3-16 阿莫西林片 Amoxicillin Tablets/Sawacillin 0.25g(按C16H19N3O5S计) 片剂 AstellasPharma Inc. 日本橙皮书 第三批
3-15 阿司匹林片 Aspirin Tablets/Aspirin 0.5g 片剂 Bayer Vital GmbH 欧盟上市(产地:德国;上市国家:德国) 第三批
3-14 阿司匹林片 Aspirin Tablets/Aspirin 0.3g 片剂 Bayer Vital GmbH 欧盟上市 第三批
3-13 阿司匹林肠溶片 Aspirin Enteric-coated Tablets/Aspirin 0.3g 片剂(肠溶片) Bayer Vital GmbH 欧盟上市(产地:德国;上市国家:德国) 第三批
当前数据更新:国家局已公布的第一至第二十二批参比制剂目录汇总。
数据库说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数据来源。
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