仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 信息来源
3-12 硫酸氢氯吡格雷片 Clopidogrel Bisulfate Tablets/Plavix 25mg(按C16H16ClNO2S计) 片剂 Sanofi K.K. 日本橙皮书 第三批
3-11 布洛芬胶囊 Ibuprofen Capsules/Ibuprofen 0.2g 胶囊剂 Contract Pharmacal Corp 美国橙皮书 第三批
3-10 布洛芬颗粒 Ibuprofen Granules/Brufen 20%1g 颗粒剂 Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. 日本橙皮书 第三批
3-9 布洛芬片 IbuprofenTablets/Motrin IB 0.2g 片剂 Johnson and Johnson Consumer Inc McNeil Consumer Healthcare Division 美国橙皮书 第三批
3-8 布洛芬片 IbuprofenTablets/Brufen 0.1g 片剂 Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. 日本橙皮书 第三批
3-7 格列吡嗪片 Glipizide Tablets/Glucotrol 5mg 片剂 Pfizer Inc 美国橙皮书 第三批
3-6 苯磺酸氨氯地平片 Amlodipine BesilateTablets/Norvasc 按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计5mg 片剂 Pfizer Inc 美国橙皮书 第三批
3-5 盐酸克林霉素胶囊 Clindamycin Hydrochloride Capsules/Cleocin Hydrochloride 按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计0.15g 胶囊剂 Pharmacia and Upjohn Co 美国橙皮书 第三批
3-4 氟康唑胶囊 Fluconazole Capsules/Triflucan 0.1g 胶囊剂 Pfizer Holding France 欧盟上市(产地:法国) 第三批
3-3 氟康唑胶囊 Fluconazole Capsules/Triflucan 50mg 胶囊剂 Pfizer Holding France 欧盟上市(产地:法国) 第三批
3-2 氟康唑片 Fluconazole Tablets/Diflucan 0.1g 片剂 Pfizer Central Research 美国橙皮书 第三批
3-1 氟康唑片 Fluconazole Tablets/Diflucan 50mg 片剂 Pfizer Central Research 美国橙皮书 第三批
2-33 氯雷他定口崩片 Loratadine Orally Disintegrating Tablets /Claritin Reditabs 10mg 片剂 (口崩片) Bayer Healthcare LLC 美国橙皮书 国内药品通用名称为氯雷他定口腔崩解片。 第二批
2-32 氯雷他定咀嚼片 Loratadine Chewable Tablets/Children's Claritin 5mg 片剂 (咀嚼片) Bayer Healthcare LLC 美国橙皮书 第二批
2-31 马来酸依那普利片 Enalapril Maleate Tablets/Vasotec 2.5mg 片剂 Valeant Pharmaceuticals North America Industries LTD 美国橙皮书 第二批
2-30 右佐匹克隆片 Eszopiclone Tablets/ Lunesta 1mg 片剂 Sunovion Pharmaceuticals Inc 美国橙皮书 第二批
2-29 右佐匹克隆片 Eszopiclone Tablets/ Lunesta 2mg 片剂 Sunovion Pharmaceuticals Inc 美国橙皮书 第二批
2-28 右佐匹克隆片 Eszopiclone Tablets/ Lunesta 3mg 片剂 Sunovion Pharmaceuticals Inc 美国橙皮书 第二批
2-27 左甲状腺素钠片 Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox 100μg 片剂 Merck Serono GmbH 原研进口 第二批
2-26 左甲状腺素钠片 Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox 25μg 片剂 Merck Serono GmbH 欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国 ) 第二批
当前数据更新:国家局已公布的第一至第二十二批参比制剂目录汇总。
数据库说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数据来源。
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