仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 信息来源
2-25 盐酸特拉唑嗪胶囊 Terazosin Hydrochloride Capsule/Terazosin Hydrochloride 2mg(按C19H25N5O4计) 胶囊剂 Sandoz Inc 美国橙皮书 第二批
2-24 盐酸特拉唑嗪胶囊 Terazosin Hydrochloride Capsule/Terazosin Hydrochloride 1mg(按C19H25N5O4计) 胶囊剂 Sandoz Inc 美国橙皮书 第二批
2-23 盐酸特拉唑嗪片 Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin 5mg(按C19H25N5O4计) 片剂 Amdipharm UK Limited 欧盟上市(产地:英国 ) 第二批
2-22 盐酸特拉唑嗪片 Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin 1mg(按C19H25N5O4计) 片剂 Amdipharm UK Limited 欧盟上市(产地:英国) 第二批
2-21 阿立哌唑片 Aripiprazole Tablets/Abilify 15mg 片剂 Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd 美国橙皮书 第二批
2-20 克拉霉素干混悬剂 Clarithromycin for Suspension/Klacid 0.25g 口服混悬剂(干混悬剂) ABBVIE INC 美国橙皮书 第二批
2-19 克拉霉素干混悬剂 Clarithromycin for Suspension/Klacid 0.125g 口服混悬剂(干混悬剂) ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED 原研进口 第二批
2-18 克拉霉素缓释片 Clarithromycin Sustained-release Tablets/Klacid SR 0.5g 片剂(缓释片) ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED 原研进口 第二批
2-17 硫酸氢氯吡格雷片 Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets/Plavix 300mg 片剂 Sanofi Clir SNC 原研进口 第二批
2-16 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin 0.2285g(C16H19N3O5S 0.2g与C8H9NO5 0.0285g) 口服混悬剂(干混悬剂) SmithKline Beecham Limited 原研进口 第二批
2-15 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin 0.3125g(C16H19N3O5S 0.25g与C8H9NO5 0.0625g) 口服混悬剂(干混悬剂) Beecham Group Plc 欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国) 第二批
2-14 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin 0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g) 口服混悬剂(干混悬剂) Beecham Group Plc 欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国) 第二批
2-13 醋酸甲羟孕酮片 Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Farlutal 0.5g 片剂 Pfizer Italia s.r.l 原研进口 第二批
2-12 醋酸甲羟孕酮片 Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Provera 10mg 片剂 Pharmacia and Upjohn Co 美国橙皮书 第二批
2-11 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel 50mg 片剂 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 美国橙皮书 第二批
2-10 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel 0.3g 片剂 AstraZeneca UK Limited 原研进口 第二批
2-9 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel 0.2g 片剂 AstraZeneca UK Limited 原研进口 第二批
2-8 盐酸氨溴索缓释胶囊 Ambroxol Hydrochloride Sustained-release Capsules/Mucosolvan 75mg 胶囊剂(缓释胶囊) Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG 原研进口 第二批
2-7 盐酸氨溴索片 Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan 60mg 片剂 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 欧盟上市(产地:法国;上市国家:德国) 第二批
2-6 辛伐他汀片 Simvastatin Tablets/Zocor 40mg 片剂 Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. 原研进口 第二批
当前数据更新:国家局已公布的第一至第二十二批参比制剂目录汇总。
数据库说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数据来源。
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