仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
90-9 盐酸氯丙嗪注射液 Chlorpromazine Hydrochloride Injection 25mg/ml HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十批_征求意见稿 2025-01-02
90-10 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 Polyethylene glycol 3350, sodium sulfate, potapotassium chloride,magnesium sulfate, and sodium chloride for oral solution / SUFLAVE 178.7gPEG3350/7.3gNa2SO4/1.12gKCl/0.9gMgSO4/0.5g NaCl BRAINTREE LABORATORIES INC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十批_征求意见稿 2025-01-02
90-11 氘可来昔替尼片 Deucravacitinib Tablets/ SOTYKTU 6mg BRISTOL MYERS SQUIBB COMPANY 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十批_征求意见稿 2025-01-02
90-12 索安非托片 Solriamfetol Tablets/SUNOSI 75mg Axsome Malta Ltd. 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十批_征求意见稿 2025-01-02
90-13 盐酸苯海拉明口服溶液 Diphenhydramine Hydrochloride Oral Solution 12.5mg/5ml PHARMACEUTICAL ASSOCIATES INC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十批_征求意见稿 2025-01-02
90-14 司帕生坦片 Sparsentan Tablets /Filspari 200mg Vifor France 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第九十批_征求意见稿 2025-01-02
90-15 司帕生坦片 Sparsentan Tablets /Filspari 400mg Vifor France 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第九十批_征求意见稿 2025-01-02
90-16 恩考芬尼胶囊 Encorafenib Capsules / Braftovi 75mg PIERRE FABRE MEDICAMENT 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第九十批_征求意见稿 2025-01-02
90-17 马来酸伊索拉定细粒剂 Irsogladine Maleate Fine Granules /ガスロンN细粒0.8% 0.8%(0.5g:4mg) 日本新薬株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第九十批_征求意见稿 2025-01-02
90-18 谷维素细粒剂 20%   Oryzanol  fine granules/ハイゼット細粒 20% 20%,0.5克内含100mg 日本大塚製薬会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第九十批_征求意见稿 2025-01-02
90-19 辛酸拉尼米韦吸入用混悬液 Laninamivir Octanoate Nebuliser Suspension /INAVIR 160mg 第一三共株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第九十批_征求意见稿 2025-01-02
90-20 盐酸甲氧氯普胺糖浆 Metoclopramide Hydrochloride Syrup/ Primperan 1mg/1ml 日医工株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第九十批_征求意见稿 2025-01-02
90-21 苯磺酸美洛加巴林片 Mirogabalin Besilate Tablets/德力静 2.5mg(按C₁₂H₁₉NO₂计) DAIICHI SANKYO CO., LTD. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-01-02
90-22 苯磺酸美洛加巴林片 Mirogabalin Besilate Tablets/德力静 5mg(按C₁₂H₁₉NO₂计) DAIICHI SANKYO CO., LTD. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-01-02
90-23 碘克沙醇注射液 Iodixanol Injection 50ml:13.5g(I) 通用电气药业(上海)有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 征求意见稿 第九十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-01-02
90-24 碘克沙醇注射液 Iodixanol Injection 50ml:16g(I) 通用电气药业(上海)有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 征求意见稿 第九十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-01-02
90-25 碘克沙醇注射液 Iodixanol Injection 100ml:27g(I) 通用电气药业(上海)有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 征求意见稿 第九十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-01-02
90-26 碘克沙醇注射液 Iodixanol Injection 100ml:32g(I) 通用电气药业(上海)有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 征求意见稿 第九十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-01-02
90-27 复方卡比多巴片 Compound Carbidopa Tablets/DHIVY 卡比多巴25mg,左旋多巴100mg AVION PHARMACEUTICALS LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-01-02
90-28 碳酸氢钠血滤置换液(无钾) Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate (Potassium free) /PRISMASOL BGK 0/2.5 IN PLASTIC CONTAINER 5000ml(250ml/4750ml) BAXTER HEALTHCARE CORP 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第九十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-01-02

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