仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 信息来源
2-5 辛伐他汀片 Simvastatin Tablets/Zocor 5mg 片剂 Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. 原研进口 第二批
2-4 头孢呋辛酯干混悬剂 Cefuroxime Axetil for Suspension/Zinnat 按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.125g 口服混悬剂(干混悬剂) GlaxoSmithKline,S.A. 欧盟上市(产地:英国;上市国家:西班牙) 第二批
2-3 头孢呋辛酯片 Cefuroxime Axetil Tablets/Ceftin 按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.5g 片剂 GlaxoSmithKline 美国橙皮书 第二批
2-2 阿卡波糖片 Acarbose Tablets/Glucobay 0.1g 片剂 Bayer Vital GmbH 原研进口 第二批
2-1 盐酸胺碘酮片 Amiodarone Hydrochloride Tablets/Ancaron 0.1g 片剂 Sanofi K.K. 日本橙皮书 第二批
1-51 氯雷他定胶囊 Loratadine Capsules/Claritin 10mg 胶囊剂 Bayer Healthcare LLC 美国橙皮书 第一批
1-50 氯雷他定片 Loratadine Tablets/Clarityne 10mg 片剂 Bayer SA-NV 原研进口 第一批
1-49 拉米夫定片 Lamivudine Tablets/Epivir-HBV 0.1g 片剂 GlaxoSmithKline 美国橙皮书 第一批
1-48 拉米夫定片 Lamivudine Tablets/Epivir(3TC) 0.3g 片剂 ViiV Healthcare UK Limited 原研进口 第一批
1-47 拉米夫定片 Lamivudine Tablets/Epivir(3TC) 0.15g 片剂 ViiV Healthcare Pty. Ltd. 原研进口 第一批
1-46 马来酸依那普利片 Enalapril Maleate Tablets/Renitec 10mg 片剂 Merck Sharp & Dohme(Australia) Pty. Ltd. 原研进口 第一批
1-45 马来酸依那普利片 Enalapril Maleate Tablets/Renitec 5mg 片剂 Merck Sharp & Dohme(Australia) Pty. Ltd. 原研进口 第一批
1-44 米索前列醇片 Misoprostol Tablets/Cytotec 0.2mg 片剂 Pharmacia Limited 原研进口 第一批
1-43 奈韦拉平片 Nevirapine Tablets/Viramune 0.2g 片剂 Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals INC 美国橙皮书 第一批
1-42 硫唑嘌呤片 Azathioprine Tablets/Imuran 50mg 片剂 Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd 原研进口 第一批
1-41 佐匹克隆片 Zopiclone Tablets/Imovane 3.75mg 片剂 Sanofi-Aventis France 欧盟上市(产地:法国 ;上市国家:法国) 第一批
1-40 佐匹克隆片 Zopiclone Tablets/Imovane 7.5mg 片剂 Sanofi-Aventis France 原研进口 第一批
1-39 左甲状腺素钠片 Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox 50μg 片剂 Merck Serono GmbH 原研进口 第一批
1-38 吲达帕胺缓释片 Indapamide Sustained-release Tablets/Natrilix 1.5mg 片剂(缓释片) Les Laboratoires Servier 原研进口 第一批
1-37 吲达帕胺片 Indapamide Tablets/Natrilix 2.5mg 片剂 Les Laboratoires Servier 原研进口 第一批
当前数据更新:国家局已公布的第一至第二十二批参比制剂目录汇总。
数据库说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数据来源。
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