仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 信息来源
1-36 盐酸特拉唑嗪片 Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin 2mg(按C19H25N5O4计) 片剂 Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited 原研进口 第一批
1-35 盐酸环丙沙星片 Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets/Ciprobay 0.5g(按C17H18FN3O3计) 片剂 Bayer Vital GmbH 原研进口 进口产品现名为环丙沙星片。 第一批
1-34 盐酸环丙沙星片 Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets/Ciprobay 0.25g(按C17H18FN3O3计) 片剂 Bayer Vital GmbH 原研进口 进口产品现名为环丙沙星片。 第一批
1-33 阿立哌唑口崩片 Aripiprazole Orally Disintegrating tablets/Abilify 10mg 片剂(口崩片) Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. 欧盟上市(产地:法国) 第一批
1-32 阿立哌唑片 Aripiprazole Tablets/Abilify 10mg 片剂 Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd 美国橙皮书 第一批
1-31 阿立哌唑片 Aripiprazole Tablets/Abilify 5mg 片剂 Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd 美国橙皮书 第一批
1-30 克拉霉素片 Clarithromycin Tablets/Klacid 0.25g 片剂 ABBOTT LABORATORIES LIMITED 原研进口 第一批
1-29 硝酸甘油舌下片 Nitroglycerin Sublingual Tablets/ Nitrostat 0.6mg 片剂(舌下片) Pfizer INC 原研进口 适用于硝酸甘油舌下片和舌下含服的硝酸甘油片 第一批
1-28 硫酸氢氯吡格雷片 Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets/Plavix 75mg 片剂 Sanofi Clir SNC 原研进口 第一批
1-27 甲巯咪唑片 Thiamazole Tablets/Thyrozol 5mg 片剂 Merck Serono GmbH 原研进口 第一批
1-26 环孢素软胶囊 Ciclosporin Soft Capsules/Sandimmun Neoral 50mg 胶囊剂(软胶囊) Novartis Pharma Schweiz AG 原研进口 第一批
1-25 环孢素软胶囊 Ciclosporin Soft Capsules/Sandimmun Neoral 25mg 胶囊剂(软胶囊) Novartis Pharma Schweiz AG 原研进口 第一批
1-24 环孢素软胶囊 Ciclosporin Soft Capsules/Sandimmun Neoral 10mg 胶囊剂(软胶囊) Novartis Pharma Schweiz AG 原研进口 第一批
1-23 格列美脲片 Glimepiride Tablets/Amaryl 2mg 片剂 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 原研进口 第一批
1-22 格列美脲片 Glimepiride Tablets/Amaryl 1mg 片剂 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 原研进口 第一批
1-21 阿莫西林克拉维酸钾片 Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin 1g(C16H19N3O5S 0.875g与C8H9NO5 0.125g) 片剂 Beecham Group Plc 原研进口 第一批
1-20 阿莫西林克拉维酸钾片 Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin 0.625g(C16H19N3O5S 0.5g与C8H9NO5 0.125g) 片剂 Beecham Group Plc 原研进口 第一批
1-19 阿莫西林克拉维酸钾片 Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin 0.375g(C16H19N3O5S 0.25g与C8H9NO5 0.125g) 片剂 Beecham Group Plc 欧盟上市(产地:英国;上市国家:英国) 第一批
1-18 醋酸甲羟孕酮片 Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Provera 0.25g 片剂 Pfizer Italia s.r.l 欧盟上市(产地:意大利) 第一批
1-17 醋酸甲羟孕酮片 Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Provera 0.1g 片剂 Pfizer SA/NV 原研进口 第一批
当前数据更新:国家局已公布的第一至第二十二批参比制剂目录汇总。
数据库说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数据来源。
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