| 80-37 |
帕立骨化醇软胶囊 |
Paricalcitol Soft Capsule/Zemplar |
2μg |
|
AbbVie Spain S.L.U. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第八十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-03-18 |
| 80-38 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets/Rxulti |
0.25mg |
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第八十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-03-18 |
| 80-39 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets/Rxulti |
0.5mg |
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第八十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-03-18 |
| 80-40 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets/Rxulti |
1mg |
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第八十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-03-18 |
| 80-41 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets/Rxulti |
2mg |
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第八十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-03-18 |
| 80-42 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets/Rxulti |
3mg |
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第八十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-03-18 |
| 80-1 |
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 |
Niraparib Tosilate Capsules/则乐 |
100mg |
|
再鼎医药（上海）有限公司 |
国内上市的原研药品 |
|
征求意见稿 |
第八十批_征求意见稿 |
2024-03-18 |
| 80-2 |
甲磺酸贝舒地尔片 |
Belumosudil Mesylate Tablets/易来克 |
0.2 g（按C26H24N6O2计） |
|
Kadmon Pharmaceuticals, LLC |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第八十批_征求意见稿 |
2024-03-18 |
| 80-3 |
盐酸氢吗啡酮片 |
Hydromorphone Hydrochloride Tablets/Dilaudid |
2mg |
|
Rhodes Pharmaceuticals LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第八十批_征求意见稿 |
2024-03-18 |
| 80-4 |
盐酸氢吗啡酮片 |
Hydromorphone Hydrochloride Tablets/Dilaudid |
4mg |
|
Rhodes Pharmaceuticals LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第八十批_征求意见稿 |
2024-03-18 |
| 80-5 |
盐酸氢吗啡酮片 |
Hydromorphone Hydrochloride Tablets/Dilaudid |
8mg |
|
Rhodes Pharmaceuticals LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第八十批_征求意见稿 |
2024-03-18 |
| 80-6 |
注射用盐酸高血糖素 |
Glucagon hydrochloride for Injection /Glucagon |
1mg |
|
FRESENIUS KABI USA LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第八十批_征求意见稿 |
2024-03-18 |
| 80-7 |
硫酸长春碱注射液 |
Vinblastine Sulfate Injection |
10ml:10mg |
|
FRESENIUS KABI USA LLC |
国际公认同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第八十批_征求意见稿 |
2024-03-18 |
| 80-8 |
替普瑞酮颗粒 |
Teprenone granules/Selbex |
10% |
|
エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第八十批_征求意见稿 |
2024-03-18 |
| 80-9 |
左氧氟沙星滴耳液 |
Levofloxacin Otic Solution/COMLEX |
1.5% |
|
セオリアファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第八十批_征求意见稿 |
2024-03-18 |
| 80-10 |
双氯芬酸钠搽剂 |
Diclofenac sodium Lotion/Voltaren |
1% |
|
ノバルティス ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第八十批_征求意见稿 |
2024-03-18 |
| 80-11 |
甲氨蝶呤注射液 |
Methotrexate Injection |
0.40ml:20mg |
|
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第八十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-03-18 |
| 80-12 |
甲氨蝶呤注射液 |
Methotrexate Injection |
0.20ml:10mg |
|
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第八十批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-03-18 |
| 26-218 |
依折麦布片 |
Ezetimibe Tablets/Zetia |
10mg |
|
MSP Distribution Services (C) LLC/ORGANON LLC, A SUB OF ORGANON AND CO |
未进口原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人ORGANON LLC, A SUB OF ORGANON AND CO |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 27-426 |
氨氯地平贝那普利胶囊 |
Amlodipine and Benazepril Hydrochloride Capsules /Lotrel |
氨氯地平5mg;盐酸贝那普利10mg |
|
Novartis Pharmaceuticals Corp/SANDOZ INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人SANDOZ INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
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