| 30-40 |
氨氯地平阿托伐他汀钙片 |
Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/Caduet |
氨氯地平5mg和阿托伐他汀20mg |
|
PFIZER INC/Pharmacia And Upjohn Co LLC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Pharmacia And Upjohn Co LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 34-23 |
盐酸特比萘芬片 |
Terbinafine Hydrochloride Tablets/Lamisil |
0.25g |
|
Novatis Farma–Produtos Farmacêeuticos,S.A/Novartis Poland Sp. z o.o. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Novartis Poland Sp. z o.o. |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 38-13 |
盐酸环丙沙星滴眼液 |
Ciprofloxacin ophthalmic solution/CILOXAN |
0.30% |
|
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP / SANDOZ INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人SANDOZ INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 39-5 |
盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 |
Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric |
7mg/10mg |
|
Allergan Sales LLC/ABBVIE INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ABBVIE INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 39-6 |
盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 |
Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric |
14mg/10mg |
|
Allergan Sales LLC/ABBVIE INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ABBVIE INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 39-7 |
盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 |
Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric |
21mg/10mg |
|
Allergan Sales LLC/ABBVIE INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ABBVIE INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 39-8 |
盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 |
Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules / Namzaric |
28mg/10mg |
|
Allergan Sales LLC/ABBVIE INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人ABBVIE INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 41-14 |
盐酸达克罗宁局部溶液剂 |
Dyclonine Topical Solution/Dyclopro |
0.50% |
|
Novocol Inc/SEPTODONT INC |
国际公认的同种药品 |
增加变更后上市许可持有人SEPTODONT INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 41-15 |
盐酸达克罗宁局部溶液剂 |
Dyclonine Topical Solution/Dyclopro |
1% |
|
Novocol Inc/SEPTODONT INC |
国际公认的同种药品 |
增加变更后上市许可持有人SEPTODONT INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 41-54 |
盐酸昂丹司琼片 |
Ondansetron Hydrochloride Tablets/Zofran |
4mg |
|
Novartis Pharmaceuticals Corp/Novartis Pharma GmbH/Novartis FARMA S.P.A/Hexal AG |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Novartis FARMA S.P.A/ Hexal AG |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 41-55 |
盐酸昂丹司琼片 |
Ondansetron Hydrochloride Tablets/Zofran |
8mg |
|
Novartis Pharmaceuticals Corp/Novartis Pharma GmbH/Novartis FARMA S.P.A |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Novartis FARMA S.P.A |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 60-23 |
非那雄胺他达拉非胶囊 |
Finasteride and Tadalafil Capsules / Entadfi |
5mg/5mg |
|
Veru Inc/BLUE WATER BIOTECH INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人:BLUE WATER BIOTECH INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 60-68 |
碳酸司维拉姆干混悬剂 |
Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension/Renvela |
0.8g |
|
Genzyme Europe B.V./Sanofi B.V. |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sanofi B.V. |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 63-19 |
氨氯地平贝那普利胶囊 |
Amlodipine besylate and benazepril hydrochloride capsules/Lotrel |
氨氯地平2.5mg;盐酸贝那普利10mg |
|
Novartis Pharmaceuticals Corp/SANDOZ INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人SANDOZ INC |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 64-50 |
培哚普利氨氯地平片（I） |
Perindopril arginine and amlodipine besylate tablets/COVERAM/COVERLAM/Procoversyl/Prestance/Presteram |
每片含精氨酸培哚普利5mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）5mg |
|
Les Laboratoires Servier/Servier Pharma d.o.o. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Servier Pharma d.o.o. |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 64-51 |
培哚普利氨氯地平片（III） |
Perindopril arginine and amlodipine besylate tablets/COVERAM/COVERLAM/Procoversyl/Prestance/Presteram |
每片含精氨酸培哚普利10mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）5mg |
|
Les Laboratoires Servier/Servier Pharma d.o.o. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Servier Pharma d.o.o. |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 78-9 |
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ） |
Dapagliflozin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets (Ⅱ) |
达格列净2.5 mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍1000 mg |
|
AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 78-10 |
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ） |
Dapagliflozin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets (Ⅲ) |
达格列净5mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍1000mg |
|
AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 78-11 |
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ） |
Dapagliflozin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets (Ⅳ) |
达格列净10mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍500mg |
|
AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
| 78-12 |
氢溴酸替格列汀片 |
Teneligliptin Hydrobromide Tablets /Tenelia |
20mg（按C22H30N6OS计） |
|
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第七十八批 |
2024-03-12 |
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