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2016-02-22阿斯利康抗凝血药Brilique（替卡格雷）获欧盟批准用于伴...
英国制药巨头阿斯利康（AZN）抗凝血药Brilique（ticagrelor，替卡格雷）在欧洲监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Brilique 60mg新剂量，用于有心脏病发作史以及伴有高风...
分类：新药快讯
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2016-02-22重磅！辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance喜获FDA批准由一线...
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）突破性乳腺癌药物Ibrance（palbociclib，125mg胶囊）近日喜获FDA批准扩大适应症，联合阿斯利康肿瘤学药物Faslodex（fulvestrant，氟...
分类：新药快讯
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2016-02-22FDA批准药物Briviact用于治疗局部性癫痫发作
新一代抗癫痫药物Briviact®（Brivaracetam，布瓦西坦）已被美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗16岁及以上癫痫患者的局部性癫痫发作。美国FDA在上周五（2016年2月19日）的新...
分类：新药快讯
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2016-02-22壮士断腕！Chimerix终止两项临床研究
著名生物医药公司Chimerix最近被迫宣布终止其抗病毒药物brincidofovir的两项相关临床三期研究。公司做出这一决定是基于刚刚公布的一项利用brincidofovir治疗巨细胞病毒感染的临床...
分类：药物研发
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2016-02-212015年全球十大制药巨头成绩单公布
近日，多家全球医药巨头公布了2015年Q4季报及全年年报。以下笔者根据福布斯公布的2015 Globle 2000榜单中医药领域公司的排名，为大家盘点10家公司去年的成绩单。强生1月26日，强生（Jo...
分类：热点观察
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2016-02-20FDA 审评人员支持批准英利昔单抗生物类似药 Remsima
美国 FDA 审评人员日前表示，Celltrion 公司的英利昔单抗生物类似药与广泛应用的品牌药物似乎有高度的相似性，英利昔单抗是强生的一款关节炎药物。这一消息使得强生的股价下跌大约 4%，该公司英利...
分类：新药快讯
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2016-02-20艾伯维妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症III期项目...
艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日公布了妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症（endometriosis，EMs）的2个关键III期研究中的第二个临...
分类：药物研发
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2016-02-20FDA给予原发性线粒体肌病治疗候选药物elamipretid...
由加拿大蒙特利尔临床研究所（Institut de recherches cliniques de Montréal, IRCM）化学生物学与肽研究部门主任和蒙特利尔大学药物学系教授Peter Sch...
分类：新药快讯
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2016-02-20安进新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha治疗他汀不耐受...
美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha（evolocumab）一项III期GAUSS-3临床研究GAUSS-3的积极顶线数据。GAUSS-3的三期临床研...
分类：药物研发
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2016-02-19Zafgen重磅减肥药beloranib 2期临床大获成功，...
日前，Zafgen备受争议的减肥药beloranib在一项2b期临床试验中大获成功，结果表明该药物能够有效减轻2型糖尿病患者的体重。试验表明，给患者使用1.8mg和1.2mg两种不同剂量后，患者的体重...
分类：药物研发
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